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2024-02-29 17:07:38

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【央视新闻客户端】;
2024年02月29日 17时07分33秒

  “牵手”3年后,迈威生物(688062.SH)两款新药对外合作宣告终止。

  2月24日,迈威生物及全资子公司泰康生物分别与扬子江药业全资子公司海博生物(曾用名:圣森生物)就9MW1111(重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液)和8MW0511(注射用重组(酵母分泌型)人血清白蛋白-人粒细胞集落刺激因子(I)融合蛋白)项目终止合作,签署《协商解除协议》。

  迈威生物成立于2017年,于2022年1月登陆A股,系第13家以第五套标准上市的生物医药公司。目前,迈威生物专注于肿瘤相关和年龄相关疾病,涉及肿瘤、自身免疫、代谢、眼科、感染等治疗领域,主营业务为治疗用生物制品的研发、生产与销售,主要产品为抗体和重组蛋白类药物。截至目前,公司尚未实现盈利。

  公告显示,截至2023年年末,9MW1111处于Ib期临床试验阶段;8MW0511新药上市申请已获得国家药监局受理。

  针对此次合作,迈威生物在公告中表示,公司就9MW1111项目收到扬子江药业及圣森生物支付的款项3060万元,包括2000万元首付款和1060万元预付研发费用;8MW0511项目上,公司收到扬子江药业及圣森生物支付的款项13257.61万元,包括5000万元为首付款和8257.61万元的分摊研发费用。

  不过,由于本次终止合作退回前期预付及分摊研发费用,迈威生物需对前期收到的研发费用冲抵账务进行调回处理。经初步测算,因研发费用调整等原因,预计公司2023年度减少税前利润约1.1亿元。

  针对此次合作终止事宜,迈威生物董秘胡会国告诉时代财经,“长远来看,肿瘤药物是公司的重点发展领域,是需要加强建设的队伍,所以也是这次我们收回权益的主要原因。商业化体系和能力建设是迈威生物最为迫切及重要的事项之一,肿瘤领域的销售团队已经开始搭建,公司需要更多可运营的商业化产品。”

  2月26日,迈威生物公告称,公司在研品种9MW2821获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的“快速通道认定”,用于治疗晚期、复发或转移性食管鳞癌。

  合作3年,为何分手?

  根据公告,双方关于9MW1111和8MW0511的合作均始于2021年3月。彼时,迈威生物尚未登陆A股。

  协议显示,迈威生物与圣森生物签署《项目合作许可协议》,独家获得9MW1111在中国大陆地区(不包括港澳台地区)内的开发、生产及商业化权益,且享有9MW1111项目与任意其他一种或多种药物的联合用药的独家开发权益,交易对价为注册里程碑费用合计1.2亿元及销售里程碑费用3.5亿元。

  迈威生物则保留开发9MW1111项目除单克隆抗体以外其他任意形式药物的所有权益,并享有9MW1111项目商业化阶段年净销售额个位数百分比的销售提成。

  在8MW0511上,圣森生物则通过均摊8MW0511的研发费用、支付首付款、里程碑付款及净销售额提成的方式,独家获得8MW0511在中国大陆地区(不包括港澳台地区)内的生产及商业化权益,交易对价为支付项目注册里程碑费用合计3亿元。另外,双方还就后续生产阶段事宜以及销售分成达成协议。

  这一系列协议在3年后均被终止。就其原因,迈威生物在公告中提到,合作期内,市场竞争格局变化较大,抗PD-1单克隆抗体产品和长效G-CSF产品的市场价格均出现较大幅度的调整,同时公司考虑到以上两款产品均为肿瘤领域用药,未来或可与自身其他产品协同销售或开发联合疗法。

  PD-1全称是“Programmed cell death protein1”(程序性细胞死亡蛋白1),是肿瘤免疫治疗的代表性产品,也是目前业内极度内卷的赛道。根据统计,自2018年首个PD-1产品上市至今,国内市面上已有超15款PD-(L)1产品。而截至2023年4月份,国内还有超70个PD-1类药物处于临床试验阶段。强内卷下,降价、拼适应症成为药企们突出重围的方向。

  此次合作终止之后,迈威生物如何继续探索PD-1之路,成为市场的疑问。“公司的PD-1项目处于临床早期,公司更加期待给未来公司自己的肿瘤免疫(IO)联合ADC(抗体偶联)疗法提供更多可能的选择。”胡会国对时代财经表示。

  G-CSF的全称为“Granulocyte colony-stimulating factor”(粒细胞集落刺激因子),是预防和治疗中性粒细胞减少症的主要药物。自2019年开始,国内长效G-CSF逐步对短效G-CSF实现加速替代。

  从目前长效G-CSF产品的竞争格局来看,西南证券2023年11月中旬发布的研报数据显示,国内已有6款长效G-CSF产品获批上市,其中,石药集团的津优力、齐鲁制药的新瑞白和恒瑞医药的艾多瓜分了绝大部分的市场份额,呈三足鼎立之势。2022年,上述三款产品的销售额分别为20.83亿元、18.67亿元和12.82亿元。2021年5月,山东新时代的申力达获批成为第四款,不过2022年其销售额仅有0.85亿元。

  目前,8MW0511的新药上市申请已经获得国家药监局受理。对于迈威生物来说,此次合作终止后,如何在8MW0511正式获批后打开市场,成为横亘在其面前的一道难题。

  对此,胡会国告诉时代财经,“白蛋白融合的G-CSF(8MW0511项目)相比PEG化的长效G-CSF,其工艺更加简单、成本具有优势;其次,作为创新药,在核心医院的准入和定价方面,具备一定优势,进一步提升了可商业化空间。”

  亏损持续扩大,等待盈利拐点

  目前,迈威生物共有14个品种处于不同阶段,包括10个创新品种和4个生物类似药,其中已有2款产品进入商业化阶段,分别为君迈康与迈利舒。

  君迈康是迈威生物与君实生物(688180.SH)合作开发的重组人源抗TNF-α单克隆抗体注射液,是昔日全球“药王”修美乐(通用名:阿达木单抗)的生物类似药。2022年3月,君迈康获批用于类风湿关节炎、强直性脊柱炎及银屑病的治疗;同年11月,增加用于治疗克罗恩病、葡萄膜炎、多关节型幼年特发性关节炎、儿童斑块状银屑病、儿童克罗恩病适应症的补充申请亦获得批准。

  迈利舒则是全球第二款获批上市的地舒单抗生物类似药,原研药为安进(Amgen)的普罗力。2023年3月,迈利舒获批用于骨折高风险的绝经后妇女的骨质疏松症,该产品可显著降低绝经后妇女椎体、非椎体和髋部骨折的风险。

  财报数据显示,迈威生物在2023年录得营业收入约1.28亿元,同比大幅增长360.49%。对此,其表示,“主要系9MW3011项目与美国DISCMEDICINE,INC.达成独家许可协议并收到其支付的不可退还的首付款1000万美元,同时迈利舒实现新产品销售确认收入所致”。

  以此计算,9MW3011项目通过海外授权获得的1000万美元(折合人民币约7200万元)首付款,约占迈威生物2023年全年营收的56.25%,君迈康和迈利舒所产生的销售收入对公司营收贡献或仍然有限。

  而在营收大增的情况下,迈威生物的净利润亏损仍在扩大。根据业绩快报,2023年,迈威生物归属于母公司股东的净利润为亏损10.53亿元,较2022年同期亏损扩大9810.66万元。

  研发费用是迈威生物支出的重点类目。截至2023年三季度,公司研发费用约4.94亿元。

  针对研发费用情况,迈威生物在业绩快报中解释称,报告期内,公司持续投入大量资金用于在研品种的临床试验推进,多项在研品种处于关键注册临床研究阶段导致公司研发费用金额较高。

  在现有管线中,9MW0321(商品名:迈卫健,120mg,肿瘤骨转移领域)进展较快,处于新药上市申请(NDA)阶段。迈威生物在2023年10月的投资者关系活动中提到,“9MW0321已完成专业技术审评和核查检验,目前处于综合评价状态,具体获批时间仍受限于监管相关政策的明确。监管相关政策主要是安加维在国内是附条件批准状态,尚未获得完全批准,因而9MW0321作为生物类似药形式的获批尚需要监管机构明确相关政策。”

  加上此次终止合作的8MW0511,迈威生物共有2款产品在等待上市,后续销售费用亦成为重要支出。财报数据显示,截至2023年三季度末,迈威生物的销售费用约1.61亿元,上年同期为0.67亿元,同比增长139.91%。

  “随着新产品上市,商业化团队进一步拓展,商业化相关的销售费用例如人员薪酬及其他各类销售费用相应增加。”迈威生物在业绩快报中称。

  针对商业化建设方面,胡会国告诉时代财经,“在迈威生物的非重点领域,比如现有管线中的眼科、抗感染等领域,未来若有产品在国内进入商业化阶段,公司会寻找商业化的合作伙伴,不会自建商业化团队。海外业务上,公司一直都希望找到拥有全球资源的合作伙伴给管线赋能,共同推进海外临床、上市以及商业化。”

  现金流方面,截至2023年三季度末,迈威生物账上的现金及现金等价物数额约18.09亿元。与部分手头捉襟见肘的创新药企业相比,迈威生物的现金相对充沛。不过,国内生物医药行业目前仍笼罩在寒冬中,勒紧裤腰带过日子成为多家药企的生存手段。

  从年报和投资者关系活动的回应中可以发现,迈威生物正在进行整体经营层面的战略规划调整,开源节流。除了推进在研产品在国内的上市进程,公司亦在推进产品出海。此外,在管线侧重上,其提到,“公司致力于在肿瘤和自身免疫性疾病领域发展商业化团队,其他领域如目前披露的管线中的眼科类、抗感染类、呼吸领域、罕见病领域等管线,会通过合作甚至转让的方式进行商业转化,一方面增加现金收入、另外一方面减少后续的研发投入”。

  转载来源:时代财经 作者:文若楠

新闻】

【编者注】网络文学的概念从无到有,生存环境从依附于论坛到产业化,不过二十年。本文的作者黄金蛮牛是一位网络作者,2009年入行写作7年,以一个写手的视角梳理了他所经历的十年网络文学事件。

2008年09年的纵横,是蛰伏沉寂的,同时也在积累着自己的底蕴,截止到10年初,纵横已经拥有了赵子曰、四排长、沙漠、习惯呕吐等本土实力作者(作者注:其中一部分来自挖角)。

2009年12月01日,起点竞技游戏第一人,白金级作家无罪携《罗浮》加盟纵横中文网。

2010年4月19日,起点都市大神柳下挥携《天才医生》加盟纵横。

2010年6月5日,起点都市大神烽火戏诸侯携《天神下凡》加盟纵横。

2010年6月20日,起点官场大神更俗携《枭臣》加盟纵横。

2010年7月4日,梦入神机宣布加盟纵横的次日,起点超大神方想的《修真世界》落户纵横中文网。

加上高调宣布入驻的梦入神机,纵横在半年多时间里,集聚原本属于起点的六位大神级作家,加上罗霸道、8难等实力作家的加盟,纵横以强势姿态,宣布开始对起点霸主地位的冲击。

纵横的登场,与17K在四年前的登场极其相似,都是以挖角起点大神为主要手段。不过,纵横与17K相比,有很多的不同和优势所在:

一、纵横背后的金主远超17K。09-10年的完美时空,与盛大同样是网游界巨擘之一,其财力丝毫不比盛大逊色,甚至犹有过之。

二、纵横底蕴更足,两年的积淀,使得纵横的网站技术相对成熟,也有了一定的供血能力。17K则是开站伊始便拉大神,抗起点,技术、体系的不成熟,使得大流量涌入后,17K遭遇窘迫与捉襟见肘。纵横两年积淀后拉大神,不会出现类似问题。

三、时代已经不同。06到09年间,起点是爆发与百花齐放的时代。盗墓流带起灵异、无限流带起科幻;《盘龙》延缓了奇幻的死亡;《佛本是道》掀起洪荒流,仙侠大热;《龙蛇演义》兴起国术,带起一波武侠小热;竞技游戏中的《流氓高手》、林海的《冠军》系列,都能支撑起一个小类别;官场小说也从这个时期做大兴盛。面对全面爆发的起点,谁能与之抗衡?

而到了10年,PC端网文的发展似乎限于瓶颈,奇幻终究还是死了,武侠出现两年无一强推的绝境,盗墓流在读者的猎奇心理过后,已经沉沦,无限流与洪荒流在火爆之后也陷入沉寂,篮球足球不温不火,竞技游戏在星际渐渐没落,LOL还未起之时,只靠魔兽争霸,也难铸辉煌。官场更是被一波和谐打得头破血流。

起点似乎停下了大步前行的脚步,追赶甚至超越它的时机似乎已经到来……

四、起点的疮痍。兴盛的背后是满目疮痍,小到一个企业,大到一个时代,都是如此,康乾盛世华丽外衣下尤且一堆腐朽,更何况起点?06-09,急速发展下,这些疮痍是看不到的。而到了10年,梦入神机用他的锋芒,撕开了起点的华丽外衣。

天时地利人和,似乎纵横中文网都已经占据。纵横中文网,究竟能否撼动起点霸主地位?

然而谁也没想到,就是纵横踌躇满志的时候,起点看似被迫的一个小小举动,却埋下了让纵横彻底失败的炸弹……

2010年7月15日,起点发布公告《作家收入明细展示暨移动阅读基地项目福利查询上线公告 》,宣布无线时代的到来。

10年往后的三四年间,可以说是“无线时代”,但江湖,还是起点与纵横。

早在10年4月,起点与纵横就开始上演一场场的争斗戏码,龙空论坛上互相间的冷嘲热讽,两大网站先后当机,再加上对于跳槽大神的“起点封账号,纵横建专区”等等,都表明双方已经脱掉了上衣,撕破了脸皮,赤膊上阵,进行对决。

一个是起点发布了山寨版《罗浮》,并为其购买百度搜索置顶,给予三江推荐。当然还有4月19日柳下挥发布《天才医生》后,起点又出现山寨版《天才医生》。对于这种恶意竞争手段,无罪宣称起诉起点,并被冠以“网文侵权第一案”名头。后来证明此举更像是纵横的“借机炒一把”。似乎根本未曾立案。当然最后山寨《罗浮》封书,山寨《天才医生》改名。

二是在起点无法签约的《网游之邪龙逆天》,火星引力著,加盟纵横后大火。让人质疑起点编辑的能力。当然,后来有“起点人士”隐晦表示此书是故意不签,转站纵横后黑起点一把。当然其中真真假假,扑朔迷离……

三是关于《罗浮》的网游改编。完美时空与纵横冲击起点霸主地位,IP网游改编是一张大牌,传闻《罗浮》以百万价格售卖网游改编权予完美时空(现今的完美世界)。并大张旗鼓宣传。时至今日仍可以看到纵横中文网关于《罗浮》改编的专题页,以及各大媒体上的宣传稿。但自始至终,《罗浮》网游并未出世。有游戏界人士曾透露,《罗浮》根本未立项,倒是梦入神机的《永生》立项(因版权问题,后来此游戏变成《圣王》)。

以上列出纵横、起点争斗时期的一些小事件,其中细节多为道听途说。只列出,不评价!

如果非要评价,那就是似乎纵横起点之争,大家的手段似乎未必都是堂堂正正、光明磊落……

当世几乎所有好事者的目光都放在纵横与起点的一场场尔虞我诈的“宫斗大戏”上,有一场并不起眼的战斗,似乎并未引起太多人的注意。

10年5月,在各种战斗中,起点人士宣称在移动无线阅读市场,起点占据七成甚至九成份额,独霸天下。以此来显示起点的强势、无惧挑战。中文在线(17K东家)品牌项目部经理,负责打造无线书籍的“小逸”反驳,称起点只在无线“原创榜”占据巨大优势,同样重要的“女生榜”和“出版榜”并无优势。

但不管如何,即便是小逸,也不得不承认,起点在“原创榜”,也就是男生网文阅读领域,在移动基地占据七成份额,强势无比!而纵横与起点之争,恰恰就是在男生网文阅读领域。

10年5月15日,当时起点名家泛东流在龙空论坛发布帖子,称某神在无线基地一个月能拿到十几万收入,相当于三月份雄霸天下的《阳神》与《九鼎记》的单月收入。并作出“得手机者得天下”的预言。在当时,并未引起广泛认同。

但在之后的三两年间,移动无线阅读基地单月稿费屡创纪录,甚至与之相比,起点PC端订阅,都成了“小头”!无线时代,必须要提两部书。

天蚕土豆,08年起点年度新人作家,以一部《魔兽剑圣异界纵横》成名。之前的06-08作品盘点,并未出现天蚕土豆和《魔兽》,倒不是说忘掉或者是刻意的忽略,只是这部作品的影响力的确还稍逊半筹。

乃至在09年4月14日《斗破苍穹》发布之后,虽然在09这一年中也取得了相当强悍的成绩,但因为《阳神》、《九鼎记》、《斗罗大陆》的存在,使得《斗破苍穹》依旧被忽略……

然而时间转到10年,无线时代到来,《斗破苍穹》非但不能不忽略,甚至已经成为了一座大山。一座在移动无线基地,前无古人后无来者的大山,如果把咪咕阅读APP和移动阅读基地分成两个时代的话,《斗破苍穹》于移动阅读基地,堪称至高绝唱,无法再超越。

《斗破苍穹》达到了怎样的一个高度?获得怎样的成绩?

我尝试去统计,然而即便是尽心统计,依旧难免会有疏漏。在这儿,简述《斗破苍穹》所取得的成绩:

2009年10月19日起,《斗破苍穹》蝉联百度搜索风云榜小说类第一。仅在同年11月25日到12月5日不到一周期间,被《斗罗大陆》反超。其后从2009年12月5日,一直到2011年7月完本,《斗破苍穹》一直位居百度风云榜小说第一位!(作者注:疑似在10年3月份被《九鼎记》短暂超越过。时间不超一周。)

2010年度,百度风云榜第一。(作者注:包括所有热搜词,不限于小说。)最高搜索指数109万4904,平均搜索指数为44万3214。在此之前最火的小说最高搜索指数也不过为33万7612,比斗破的平均搜索指数少了整整十万。

2011年度,百度风云榜小说类第一。(作者注:7月份完本的情况下,依旧拿到全年第一。)最高搜索指数147万3886,平均搜索指数接近60万(作者注:连载期间平均指数百万左右)。

2012年度至今,《斗破苍穹》在完结之后,依旧是百度小说风云榜上前十的常客。

2014年三月,《斗破苍穹》仅在起点中文网平台,最高订阅破八万。截止16年,仅在起点平台总点击近1.5亿,推荐650余万。

移动总点击超30亿次,传闻为移动带来超过亿元收入,单月销售破千万。

废柴流、退婚流巅峰作品,在以后的数年时间里,引起无数跟风作品。

总之,一部《斗破苍穹》,成就天蚕土豆无线至高神位。目前公认的网文至高神,也只有三尊,PC电子版的我吃西红柿、移动无线的天蚕土豆,综合版权衍生的唐家三少。与天蚕土豆的《斗破苍穹》相比,鱼人二代的《很纯很暧昧》似乎更加的平民化,但在移动吸金力方面,《很纯很暧昧》并不逊色多少。

《很纯很暧昧》发布于2008年7月31日。原本属于纯爱搞笑类的小说,后来貌似随着篇幅的不断增长,添加了一部分奇幻色彩,据说主角最终可以肉身抗核弹……《很纯很暧昧》总篇幅近700万字,起点平台点击两千余万,推荐百万,算是一部成绩不俗的神级小说。

然而,在移动无线阅读基地,《很纯很暧昧》总点击逾20亿次,常年位居原创销售榜前三,堪称一部都市神话。

可以说,天蚕土豆和鱼人二代是乘着无线的大风扶摇而起。自《斗破苍穹》之后,土豆的《武动乾坤》、《大主宰》,鱼人的《校花的贴身高手》等作品,在无线端均取得举世瞩目的非凡成绩。

如果没有无线,或许天蚕土豆依旧是超顶级大神,但必然难以问鼎至高;或许鱼人依旧是白金,但绝没有现在这么强的吸金力和影响力。

然而没有“如果”,无线时代的确在09年之后到来了,就如同十年前网络文学时代的到来一样,势不可挡。

我可以用无比肯定的语气说,纵横之所以挑战起点失败,依旧是输给了时代,输给了无线时代。有客观原因,也有主观原因。客观原因:早在纵横建立之初,就有“内部人士”爆料,完美时空创建纵横,并非为了在网文界争霸,更多的是为了在网游IP源头,狙击对手盛大集团。完美时空更像是搅局者,而并非行业参与者。

主观原因:似乎纵横对于无线,并不是那么的重视。甚至在建站近两年,开始拉大神发力的时候,有人赫然发现,纵横是没有无线站的。后来在无线运营方面,纵横也显得十分乏力。站内的大神作品,无线销售排名都不算太高。如梦入神机的《圣王》,在在移动阅读基地,排名经常在一些月稿费不过万的玄幻书籍之下。唯一的无线强书《天才医生》,被爆其实是17K后台中文在线运作的结果。

建立读书APP方面,纵横也没有先人一步。当然了,不只是纵横,17K,乃至是起点,在创建APP方面,都略显迟钝。传闻早期17K曾有机会做APP,但被决策人士否定。当时掌阅也只是刚刚起步,在没有任何内容优势的情况下,只做渠道,尚且在其后的几年中发展成为市场份额最大的阅读APP,如果17K与纵横领导层具备一些前瞻性,早做APP的话,不说推翻起点,至少也有更大的倚仗,割据称王。

然而毕竟没有“如果”,人非圣贤,又怎么可能看得透虚空未来?

(本文部分摘自百科、龙空贴,原载于龙的天空论坛http://www.lkong.net/thread-1385927-1-1.html澎湃新闻经授权转载使用。)

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