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2024年03月13日 07时32分38秒

国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第七十八批）的通告（2024年第11号）?

经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第七十八批）。

特此通告。

附件：化学仿制药参比制剂目录（第七十八批）.docx

国家药监局

2024年3月11日

　　提起HPV，你会想到什么？大部分人的第一反应可能都是宫颈癌。但一个年仅2岁的男孩也染上了HPV，小小年纪，怎么会和HPV扯上关系呢？想知道男童喉咙长菜花样肿块确诊感染HPV的详情，杭州2岁男童喉咙内长出“菜花”样的肿块的经过，就来看以下介绍。

　　2岁宝宝一躺平就憋醒

　　果果（化名）今年两岁，但随着年纪的增长，家里人发现他逐渐开始“长歪”，声音越来越嘶哑，睡觉也经常会惊醒，几乎不能睡整觉。由于长期睡眠不佳，果果的生长发育指标一直落后于同龄人。

　　家里人一直找不到原因，眼看着果果声音越来越哑，家里人感觉不对劲，这才带着果果找到了杭州市第一人民医院耳鼻咽喉科顾问李勇主任医师。

　　声音嘶哑源于喉咙内异物

　　喉镜检查后发现，原来果果喉咙内长了一块“菜花”样的肿块。这块肿物呈红色，而且表面不平整。肿块已经非常大，占据了果果喉咙的相当大空间，这也是导致他声音越来越嘶哑的原因。

　　肿块已经比较大，如果不进行手术，随着肿块体积增大，会进一步导致呼吸不畅的情况，直接影响到果果的生长发育。

　　在李勇主任医师的建议下，果果接受了低温等离子消融手术。要在一个2岁的孩子狭小的喉咙里精准切除肿块，并非易事，这好比是在“螺丝壳里做道场”。

　　在高清喉内镜下，肿块被一点点剥离、切除，半小时后手术成功！

　　喉咙内异物竟是HPV所致

　　那么，卡在果果喉咙里的肿块到底是什么？事后，病理报告提示，这竟是喉乳头状瘤。

　　这是一种常见的良性肿瘤，可发生于任何年龄，但以10岁以下的儿童多见，幼年型好发于5岁之前。而且这类肿瘤多数与感染乳头状瘤（HPV）病毒有关。那么，才两岁的果果是怎么染上HPV病毒的呢？

　　“你有感染过HPV病毒吗？”李勇主任医师对果果妈妈的一句问话，让他找到了根源。原来，果果妈妈曾经感染过HPV病毒，而果果是自然生产，很有可能果果在生产过程中感染了病毒。

　　有研究提示喉乳头状瘤和人乳头状瘤病毒（HPV）感染有关。HPV主要经皮肤或黏膜接触传播，对人类的皮肤、黏膜具有高度的亲嗜性，病毒可诱导上皮组织增殖。乳头状瘤好发在外耳道黏膜、上皮区域，咽部，鼻咽部等黏膜区域。

　　“像果果这么小的年纪，由生产过程所致的感染可能性较大。”李勇主任医师说，喉乳头状瘤属于良性肿瘤，主要症状就是声嘶、乾咳，最麻烦的是，喉乳头瘤会不断长大，除了声音嘶哑，还会影响呼吸，甚至会窒息，引发生命危险。

　　感染HPV最好先治再怀孕

　　HPV是最普遍的性传播病毒，是一种特异性嗜上皮病毒，HPV病毒感染宿主后不进入人体血液循环，孕期不会影响胎儿发育，但有小部分新生儿会感染HPV主要是由于接触被HPV病毒污染的羊水。

　　另外，孩子经过产道时间过长，导致婴儿在阴道内接触到母亲带有病毒的分泌物，也可能诱发感染。不过，很多婴儿在出生后会靠自身免疫力清除掉病毒。

　　医生建议年轻女性应该及时注射HPV疫苗，婚前和孕前检查也很重要。孕前检查应该注意宫颈情况，筛查是否感染HPV。除了可能会影响胎儿外，预期免疫力下降，非常容易发生病变扩散的情况，最好是先治疗再决定受孕时机。

　　如果孕妇感染HPV病毒，选择剖腹产可降低孩子感染该病毒的风险。另外，在日常生活中，儿童的毛巾衣物也要定期高温消毒清洗，尤其要避免与患者直接接触和共用内衣裤、毛巾、浴盆等生活用品。宝宝的衣物应该尽量将孩子和父母的衣物分开清洗。此外，增强孩子的抵抗力也能有效预防HPV病毒感染。

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