超过170个产品(含独家和非独家)进入了2025版国家医保目录,独家产品数量达73个(中成药63个、化学药9个、疫苗1个),1类新药注射用艾帕依泊汀α和首款生物类似药阿达木单抗注射液正在加速冲刺……一串串数字背后,是山东步长制药股份有限公司(简称“步长制药”)在创新转型之路上不断提速,在产品创新、国际化布局、技术升级等业务领域持续深耕所取得的突破。
如今,从传统制造业的“产品输出”到高端产业的“技术标准输出”,从单一贸易的“走出去”到全球化运营的“走进去”,中国企业的海外征程已进入2.0时代。近年来,步长制药紧跟政策导向,不断寻找出海突破,致力于让中药成为国际医疗的常规选项。
近日,步长制药控股子公司四川泸州步长生物制药有限公司(简称“泸州步长”)与马来西亚相关公司签署独家供应协议。根据协议,泸州步长将授权该公司作为马来西亚(目标区域)内独家代理商,负责注射用依派促红素α在该区域的注册、推广、分销及销售事宜。该药品是一种治疗用生物制品1类新药,目前已提交上市申请。注射用依派促红素α为人促红细胞生成素(EPO)和人免疫球蛋白G2(IgG2)Fc片段组成的重组融合蛋白。公告显示,截至2025年9月30日,泸州步长对该产品的累计研发投入约为5.12亿元人民币。
中药“出海”驶出加速度
2025年10月下旬,商务部、外交部、国家发展改革委、工业和信息化部、国务院国资委等5部门联合印发了《关于进一步完善海外综合服务体系的指导意见》。在此背景下,步长制药主动走出国门,布局全球市场,弘扬中医药文化。2024年,步长制药稳心颗粒获得马来西亚药品监管部门颁发的注册证书。
2025年,公司药品冠心舒通胶囊获得蒙古国药品注册证书,是该产品在加拿大、印度尼西亚和马来西亚注册成功并上市销售之后的又一次重要突破。同时,复方石韦胶囊取得马来西亚药监局传统药物注册批号。
2025年12月,公司旗下的宣肺败毒颗粒与通便灵胶囊顺利通过印度尼西亚卫生部审核,获得药品注册证书。此前,宣肺败毒颗粒已在加拿大、乌兹别克斯坦、哈萨克斯坦成功注册。此次两款产品成功获批的同时,步长稳心颗粒、咳露口服液、养正合剂等8个续注册产品一并顺利获批。
据悉,目前,公司销售产品已覆盖美国、加拿大、越南、加纳、哈萨克斯坦,吉尔吉斯斯坦、蒙古国等数十个国家和地区,出口范围扩大至欧洲和非洲,并在积极拓展拉丁美洲市场,正在积极申报注册的国家和地区有澳大利亚、巴西、阿联酋等。
这些成果不但标志着步长制药国际化战略持续取得实质性进展,更彰显了中医药在国际舞台上的独特价值与广泛认可度。
勾勒公益惠民新范式
在资本反哺与社会担当的双向价值创造中,步长制药勾勒出中国企业社会责任的新范式。
步长制药锚定“饮水思源”的初心,在稳就业、促经济的产业根基上,更以“同心·共铸中国心”18载的坚守,把商业能力转化为群众健康福祉。
步长制药始终坚持担好社会责任,在促进地方就业、助推地方经济发展方面发挥带头作用。截至目前,步长制药已累计纳税近330亿元,为区域经济持续稳健发展作出了重要贡献。
在健康公益方面,步长制药积极开展免费医疗活动,全程资助并组织实施了“同心·共铸中国心”大型公益慈善项目,目前已经持续开展18年,活动足迹遍布西藏自治区和其他省份藏区的13个市(地、州)、50多个县(市、区)。来自全国3000多家医院、20多个学科的3.2万名专家,为藏族及少数民族同胞提供医疗救助和药品援助。
步长制药董事长赵涛表示,做公益不是一时之举,而是长期帮助到真正有需要的人、弘扬社会团结的正能量。“公益事业要在各方支持下,带动更多人参与进来,步长制药希望借助‘同心·共铸中国心’这样的活动,树立一个行业内的公益榜样。”步长制药将把医疗救助事业进行到底,以新时代“步长力量”守护更多偏远地区的患者。这份满载温暖与爱的公益事业,步长制药将会一直坚持下去,为高质量发展书写新篇章。
从秦岭脚下的创业初心到遍布全国的产业布局,从单一产品的突破到多领域的协同发展,步长制药在30余年的发展进程中,始终以持续的公益投入、厚重的纳税贡献,诠释着民营企业的社会责任与时代担当。
从政策响应者到价值创造者,再到中华医药文明传播的国际使者,步长制药前行的每一步,都在书写“听党话、报国行、强产业、传文明”的时代答卷,让中国医药文化借商业出海之势,在世界健康坐标系中绽放东方智慧光芒。
文/图:沭白
编辑:魏李培 王政清
审核:万懿 王朝君