2025年8月11日，珠海泰诺麦博制药股份有限公司向上交所递交的科创板IPO申请已进入已问询阶段，公司计划募集资金15亿元，保荐机构为华泰联合证券有限责任公司，律师事务所为北京国枫律师事务所，会计师事务所为安永华明会计师事务所（特殊普通合伙）。

公司定位

泰诺麦博，公司位于广东省珠海市，是一家面向全球市场、致力于血液制品替代疗法的创新生物制药企业。

主要财务数据

报告期内（2023年至2025年），泰诺麦博的营业收入分别为0元、1505.59万元、5122.49万元；净利润分别为-4.46亿元、-5.15亿元、-6.01亿元。

细分产品收入

泰诺麦博的主营业务收入按产品或服务分类情况如下：

毛利率情况

泰诺麦博的产品毛利率情况如下：

前五大客户

泰诺麦博的前五大客户情况如下：

前五大供应商情况

行业竞争格局

与同行可比公司竞争情况

泰诺麦博与可比公司对比情况：

控股股东和实际控制人情况：

截至本招股说明书签署日，发行人无控股股东，共同实际控制人为郑伟宏和HUAXINLIAO。最近两年，发行人实际控制人未发生变更。

根据2017年1月1日HUAXINLIAO、郑伟宏及泰诺有限签署的《联合创始人协议》，HUAXINLIAO应保证在股东会及董事会召开前与郑伟宏充分协商沟通，以确保就股东会及董事会的提案、表决等权利行使中与郑伟宏保持一致；并保证其提名董事（独立董事除外）与郑伟宏在董事会中的表决等保持一致。如HUAXINLIAO与郑伟宏不能就某事项达成一致意见，则HUAXINLIAO（董事会中应连同HUAXINLIAO提名董事）应在该事项相关议案表决中投“弃权”票。

2023年4月19日与2025年9月11日，HUAXINLIAO、郑伟宏及泰诺有限签署《联合创始人协议之补充协议》与《联合创始人协议之补充协议（二）》，进一步约定修改上述条款，约定HUAXINLIAO作为公司联合创始人及董事，应保证在股东大会及董事会召开前与郑伟宏充分协商沟通，以确保就股东（大）会及董事会的提案、表决等权利行使中与郑伟宏保持一致；并保证其提名董事（独立董事除外）与郑伟宏在董事会中的表决等保持一致。未经HUAXINLIAO、郑伟宏协商达成一致意见，任一方不得擅自对相关事项进行表决。如HUAXINLIAO与郑伟宏经协商后仍不能就某事项达成一致意见，HUAXINLIAO应当以郑伟宏的意见为准作出一致行动的决定。

综上，2017年1月《联合创始人协议》签署至今，郑伟宏与HUAXINLIAO就需经股东（大）会及董事会审议的事项均在进行了充分沟通、协商一致的基础上提案或者召集股东（大）会、董事会审议通过，未曾发生未经郑伟宏与HUAXINLIAO双方达成一致意见，任一方擅自将相关事项提请股东（大）会或董事会审议或者进行表决的情形，未曾发生郑伟宏与HUAXINLIAO双方意见不一致或者无法达成一致意见的情形，亦未曾发生HUAXINLIAO“弃权”的情形。

截至本招股说明书签署日，郑伟宏直接持有泰诺麦博4.73%股权，并分别通过控制琴创世纪、琴创未来、琴创高新、琴创卓越、琴创超越间接控制泰诺麦博合计11.11%的股权；HUAXINLIAO直接持有泰诺麦博14.15%股权，并通过控制泰诺管理间接控制泰诺麦博3.11%的股权；发行人实际控制人郑伟宏、HUAXINLIAO合计控制泰诺麦博33.10%的股权。

第一轮问询函中的问题

关于斯泰度塔单抗的竞争优势，根据申报材料：（1）发行人核心产品斯泰度塔单抗是一种破伤风单抗，属于破伤风被动免疫制剂，用于外伤暴露后破伤风的紧急预防。破伤风被动免疫制剂还包括破伤风抗毒素（TAT）、马破伤风免疫球蛋白（F(ab’)2）以及破伤风人免疫球蛋白（HTIG）；（2）斯泰度塔单抗III期临床试验的有效性终点指标包括，给药后第12小时抗破伤风中和抗体滴度较基线升高≥0.01IU/mL的受试者比例、给药后28天内破伤风保护率。发行人目前对比了给药后第12小时、90天的疗效数据，认为斯泰度塔单抗注射液具有突出的有效性；（3）斯泰度塔单抗试验组与试验用药品相关的AE（不良事件）和SAE（严重不良事件）分别为4.8%和1.4%，HTIG对照组分别为3.6%和0.9%，发行人认为斯泰度塔单抗安全性与HTIG相当、安全性突出；（4）HTIG过敏反应发生率一般为0.2%，但在发行人开展的临床试验中，斯泰度塔单抗试验组过敏反应发生率为0.2%，HTIG对照组为0.9%，发行人认为斯泰度塔单抗过敏风险低且不存在传播血源性疾病的风险；（5）斯泰度塔单抗价格为798元/瓶，TAT、F(ab’)2以及HTIG分别约为10元/瓶、25元/瓶和240元/瓶。发行人认为HTIG属于血液制品，产量有限，斯泰度塔单抗在可及性方面存在优势。

请发行人在招股说明书中补充披露：（1）给药后28天内破伤风保护率有关数据，斯泰度塔单抗III期临床试验有效性终点指标的具体含义、在破伤风实际治疗中的意义，并结合破伤风紧急预防的实际治疗过程、时机，斯泰度塔单抗与主流竞品的比较情况，进一步分析斯泰度塔单抗具有突出有效性的具体体现；（2）给药后90天有效性数据是否为III期临床试验终点指标之一，斯泰度塔单抗患者群体是否主要为90天内重复暴露或危重型患者；（3）在斯泰度塔单抗试验组AE和SAE均高于HTIG对照组的情况下，认为斯泰度塔单抗安全性与HTIG相当、安全性突出，依据是否充分；（4）在发行人开展的临床试验中HTIG过敏反应发生率较高的原因，HTIG是否实际传播血源性疾病，认为斯泰度塔单抗在过敏风险低、不存在传播血源性疾病风险等方面具有优势的依据；（5）我国HTIG的实际供需情况，并结合斯泰度塔单抗与HTIG等竞品在治疗费用等方面的比较情况，进一步论证对于大部分患者，斯泰度塔单抗是否具备可及性优势；（6）斯泰度塔单抗的治疗过程、注射方式（如皮下注射或静脉注射等），与现有治疗方式的比较，是否较为便利；（7）结合上述情况，进一步论证斯泰度塔单抗能否解决现有治疗方式下尚未被满足的破伤风临床治疗需求，并补充、修改和完善相关信息披露。

关于斯泰度塔单抗的研发和商业化，根据申报材料：（1）斯泰度塔单抗于2025年2月在国内获批上市，自2025年3月12日完成首次出货，发行人预计2025年销售27万支，实现销售收入1.56亿元；（2）发行人已建立超过400人的商业化团队，目前斯泰度塔单抗主要通过经销商物流配送至医院、药房等终端机构；（3）发行人正在开展斯泰度塔单抗申报国家医保目录工作，计划在2025年纳入，2026年开始按照纳入医保目录后的价格进行销售推广；（4）斯泰度塔单抗于2022年8月被美国FDA纳入快速通道，未来可在美国直接开展III期临床。

请发行人在招股说明书中补充披露：（1）截至目前，斯泰度塔单抗的实际销售情况，与预期是否存在差异；（2）公司销售网络建设及斯泰度塔单抗挂网进院的进展情况，公司未来商业化团队的建设计划；（3）公司就斯泰度塔单抗申报国家医保目录的进展情况，结合2025年国家医保目录有关要求，分析斯泰度塔单抗纳入国家医保目录的可能性，纳入医保目录对斯泰度塔单抗价格、销量等的影响，并结合斯泰度塔单抗成本情况，分析纳入医保目录对发行人收入利润的影响；（4）美国FDA“快速通道”的具体含义，被纳入该通道对斯泰度塔单抗在美研发和上市的影响，斯泰度塔单抗在美临床试验的计划和实际进度，并修改招股说明书中相关图表。

请发行人披露：（1）截至目前，斯泰度塔单抗各月销售数量、单价、变动情况及原因，终端销售实现情况，在手订单和客户开拓情况；（2）现阶段选择经销模式的原因，经销商选取标准和主要经销商情况；（3）公司自身商业化团队的定位和作用，截至报告期末销售人员区分工作内容的具体构成及未来安排，销售团队规模与商业化进展的匹配度；（4）医保降价对斯泰度塔单抗出厂价的影响，是否涉及对经销商的退换货或补偿，以及有关影响。