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zbf023
2024-02-29 12:45:46
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【央视新闻客户端】; 2024年02月29日 12时45分45秒
2月27日，上海康黎诊断技术有限公司凭借深厚的技术积累和持续的创新精神，其自研产品毒品12项联合检测试剂盒获美国食品药品监督管理局（FDA）认证。
该企业成立于2021年，是一家专注于体外诊断试剂及二、三类医疗器械研发、生产和销售的生物医药企业，已完成8项I类医疗器械备案、11项Ⅱ类医疗器械注册以及3项Ⅲ类医疗器械注册检验，目前正在进行临床试验。此外，还有170多项产品成功通过海外注册。
该企业拥有15条分子生产线、38条免疫生产线和8条体外诊断试剂及医疗器械生产线，设计产能1500万份/年，目前已正式投产。
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