你是否也曾有过这样的经历:周围一片寂静,耳边却嗡嗡作响,仿佛有无数只蚊子在耳边盘旋?这恼人的声音,医学上称之为耳鸣。它不仅影响睡眠、情绪,还可能引发焦虑和抑郁。据统计,全球约有10%-15%的成年人受到耳鸣的困扰,其中一部分患者的症状严重到需要寻求专业的医疗干预。
近年来,一种名为“双模式神经调控”的新兴治疗手段,为耳鸣患者带来了新的希望。它通过结合声音刺激和舌面电刺激,巧妙地调节听觉和非听觉通路,从而达到减轻耳鸣症状的目的。而Lenire®,作为目前首个获得美国FDA批准的双模式神经调控设备,更是备受瞩目。
Lenire®:双管齐下的耳鸣克星
Lenire®由医疗技术公司Neuromod开发,其独特之处在于它并非单一地作用于听觉系统,而是通过声音刺激和舌面电刺激“双管齐下”,同时调控听觉和非听觉通路。这种多维度的调控方式,就像是一位经验丰富的指挥家,协调着大脑中负责声音感知的各个区域,最终达到减轻耳鸣症状的目的。
真实世界研究:疗效再获验证
近日,《American Journal of Audiology》发表了一项由纽约听力医生(NYHD)团队完成的真实世界研究,进一步验证了Lenire®在临床实践中的有效性。该研究对140名接受Lenire®治疗的耳鸣患者进行了评估,结果显示,对于中重度耳鸣患者,Lenire®的疗效显著。在治疗12周后,超过80%的患者的耳鸣症状得到了明显改善,生活质量也得到了实质性的提高。
这项研究是继阿拉斯加听力与耳鸣中心之后,美国第二项公开发表的Lenire®真实世界证据,为Lenire®的临床应用提供了更有力的支持。它表明,Lenire®不仅在实验室条件下表现出色,在真实的临床环境中同样能够发挥良好的疗效。
THI评分:量化耳鸣严重程度的标尺
在耳鸣的评估和治疗过程中,THI(耳鸣障碍量表)评分是一个重要的参考指标。THI评分越高,代表耳鸣对患者生活的影响越严重。根据FDA的适应症,Lenire®主要适用于THI评分≥38分(中重度及以上)的患者。然而,在本次研究中,部分THI评分较低的患者也在充分知情后接受了治疗,以便观察不同严重程度人群的疗效差异。
研究结果显示,Lenire®对于中重度耳鸣患者的疗效尤为显著。超过50%的患者在治疗后由“中度/重度/灾难性”分级转为“轻度/轻微”分级,这表明他们的生活质量得到了显著改善。而对于轻度耳鸣患者,Lenire®同样能够带来一定的改善,但效果相对较弱。
专家观点:个性化诊疗是关键
纽约听力医生创始人Craig Kasper博士表示:“纽约听力医生始终走在耳鸣治疗前沿,通过引入像Lenire®这样的现代技术,并结合持续的研究来不断优化我们的治疗方案。将我们的个性化耳鸣诊疗方法与Lenire®显著的治疗效果相结合,我们正在为患者带来足以改变生活的治疗成效。”
Neuromod Devices创始人兼首席执行官Ross O'Neill博士表示:“美国耳鸣患者使用Lenire®治疗的真实世界结果与我们大规模临床试验的结果高度一致,这证明了Lenire®作为一种耳鸣治疗选择,其疗效具有可复制性与可扩展性,有望惠及全球超过7.4亿的耳鸣人群。”
结语:耳鸣治疗的新篇章
Lenire®双模式神经调控设备的出现,为耳鸣治疗开辟了新的篇章。它不仅为中重度耳鸣患者带来了显著的临床改善,也为轻度耳鸣患者提供了一种新的治疗选择。当然,在选择Lenire®治疗之前,患者应该咨询专业的医生,进行全面的评估,并制定个性化的治疗方案。相信在不久的将来,随着技术的不断发展和临床经验的积累,耳鸣将不再是困扰人们生活的难题。