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来源:医美圈
2025年5月12日,东方妍美(成都)生物技术股份有限公司Eastenova (Chengdu) Biotechnology Co., Ltd.(以下简称“东方妍美”)向港交所递交招股书,拟香港主板IPO上市,建银国际金融有限公司为其独家保荐人。
▲图源:东方妍美向港交所递交招股书
专注再生医学材料及特医食品
东方妍美成立于2016年,位于四川成都,是一家专注于再生医学医疗器械及特医食品研发、生产和商业化的医疗健康企业,公司的产品组合主要包括再生医学医疗器械及特医食品。
其中,作为再生医学材料技术平台企业,东方妍美的产品主要涵盖两大产品线:再生医学材料注射剂、再生医学材料医用敷料及补片。
▲再生医学材料注射剂、再生医学材料医用敷料及补片现研发进程;(图源:招股书)
在再生医学材料注射剂方面,东方妍美拥有13款候选产品,且均属于第三类医疗器械。其中,核心产品XH301专门用于治疗鼻唇沟皱纹,候选产品XH321则针对女性压力性尿失禁。目前,这两款产品已进入注册审评阶段。
再生医学材料医用敷料及补片产品线成绩也颇为亮眼。该产品线已有7款产品成功取得第二类医疗器械注册批准。此外,一款用于乳腺癌术后乳房重建的交联ECM候选产品XH322正处于临床前阶段。
研发推进上,公司计划加快推进处于临床或注册审评阶段的八款候选产品的研发进程,其中包括核心产品XH301、正在国家药监局进行注册审评的XH305,以及六款处于临床试验阶段的候选产品。同时,公司正筹备为核心产品XH301提交欧盟CE标志认证申请。在临床前阶段候选产品的研发上,PEG改性再生医学材料注射剂候选产品XH309与XH312、以猪I型胶原为主要成分的再生医学材料注射剂候选产品XH306、XH321、XH322等,都在加快研发,力求尽快进入临床试验阶段。
此外,特医食品产品线方面,东方妍美已获批两款产品,还有7款产品处于研发中,其中包含3款特定全营养配方食品。
▲特医食品产品线现研发进程;(图源:招股书)
招股书数据显示,2023年和2024年,东方妍美的营业收入分别为1288.2万元和1452.0万元;这两个年度的研发成本分别为4572.6万元和4495.0万元;同期净亏损分别为6350.1万元和6938.3万元。
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