中国创新医疗器械出海势头难挡，高质量临床数据登上国际舞台 我国创新医疗器械新赛道解析 高端医疗器械中国自主化突破情况
今日A股开盘后，医疗设备巨头公司股价承压。联影医疗（688271.SH）股价一度下跌近6%，迈瑞医疗（300760.SZ）股价下跌近2%，鱼跃医疗（002223.SZ）股价下跌近3%。
前一日消息称，欧盟拟根据《国际采购工具》对中资企业采取限制性措施，中国企业未来5年可能将被限制参与价值超过500万欧元的欧盟医疗器械公共招标项目。
对此，外交部发言人林剑在例行记者会上回应称：“中方始终坚持高水平对外开放，坚持维护市场经济原则和贸易规则，主张通过对话磋商解决贸易争端。欧盟一贯标榜是全球最开放的市场，但事实上一步步走向保护主义，动辄付诸单边经贸工具，以公开竞争之名行不公平竞争之实，是典型的双重标准。”
从全球范围看，医疗器械产业已逐渐成为发展速度快、贸易活跃、产品附加值高的新兴产业之一，医疗器械市场规模逐年增长，也为中国医疗器械企业提供了广阔的出海空间。在此基础上，近年来，中国创新医疗器械成果大量涌现，正处于出海造福全球患者的关键阶段。越来越多具有全球化视野、技术先进、合规运营、产品质量上乘的中国企业正在国际化进程中脱颖而出，逐渐展现国际影响力，包括联影、迈瑞在内的医疗器械设备巨头都开始加速出海。
“中国医疗器械产品正在向产业链高端迈进。”国家医疗器械产业技术创新战略联盟理事长、中国医疗器械行业协会副会长姜峰对第一财经记者表示，“中国医疗器械出口产品已不再以低附加值产品为主，也有越来越多创新器械产品走向海外市场。”
一位医疗器械厂商告诉第一财经记者，该公司包括吻合器、超声刀等外科医疗器械产品出口增长很快。“从欧盟限制价值超过500万欧元的医疗器械招标项目来看，主要针对的是医疗影像设备产品。”他表示。
在今年早些时候举办的中国国际医疗器械（CMEF）展会上，具有高附加值的创新医疗器械和设备也成为国产医疗器械厂商展示的重点领域，例如手术机器人、搭载3D视觉导航的医疗影像设备等。
在中国医疗器械产品出海的同时，高质量临床数据是获得全球市场认可的重要基础。不久前在法国巴黎召开的2025年欧洲心血管介入医学大会（EuroPCR）上，一款来自上海的经股主动脉瓣膜系统临床数据公布，在进口产品占主流的高端医疗器械市场实现“弯道超车”，全球数千万患者有望迎来全新治疗选择。
领衔这项高端医疗器械研发的复旦大学附属中山医院心外科魏来教授表示，高质量的临床数据是国家医疗创新体系成熟的标志之一，在医疗器械领域，“中国制造”正升级为“中国智造”，中国医疗器械不仅完成了国际标准的临床验证，更能在全球范围内定义新的治疗范式，带来更多临床需求的原创方案。
一位中国医疗器械行业资深人士对第一财经记者表示：“中国企业已经在引领全球创新医疗器械领域的创新，一些产品和技术已经达到全球首创的水平，在全球都具有很强的竞争力，对于这些有很强不可替代性的产品，任何国家都是需要的。”