长江商报消息●长江商报记者 汪静

全国首个！全球第二！万泰生物（603392.SH）的国产九价HPV疫苗终于获批上市。

6月4日盘后，万泰生物发布公告，公司全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司申报的九价人乳头瘤病毒疫苗（大肠埃希菌）（商品名称：馨可宁9）近日获批上市。万泰生物的九价疫苗为我国第一款、全球第二款九价HPV疫苗。

6月5日上午，一位上海万泰九价HPV疫苗代理商在见过厂商后，告诉长江商报记者：“现在价格还没公布，他们也没拿到产品说明书。”

此前，万泰生物的王牌产品是二价HPV疫苗，依靠二价HPV疫苗，万泰生物曾实现年度百亿元营收、47亿元净利。不过，随着竞品相继出现，万泰生物疫苗销量及收入出现滑坡，业绩也断崖式下滑。

随着首个国产九价HPV疫苗获批上市，万泰生物的经营业绩有望修复。目前，其九价HPV疫苗累计已完成研发投入约10亿元。

首个国产九价HPV疫苗获批上市

6月4日盘后，万泰生物发布公告，公司全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司申报的九价人乳头瘤病毒疫苗（大肠埃希菌）（商品名称：馨可宁9）近日获批上市。同时该子公司通过九价HPV疫苗上市前的首次药品GMP符合性检查。

万泰生物表示，公司本次获批上市的九价HPV疫苗适用于9—45岁女性，其中9—17岁可采用二剂次接种程序（0、6月），18—45岁采用三剂次接种程序（0、1和6月）。该疫苗覆盖HPV16/18/31/33/45/52/58七种高危型和HPV6/11两种低危型，可预防上述型别人乳头瘤病毒感染引起的相关疾病。

据了解，宫颈癌是女性最常见的恶性肿瘤之一，由高危型HPV持续感染引起。宫颈癌也是目前唯一可有效预防的癌症，最有效和经济的预防方式就是接种HPV疫苗。此前全球范围内仅有一款九价HPV疫苗上市，为默沙东的佳达修?9。

万泰生物表示，本次九价HPV疫苗上市许可申请获得批准，将有利于公司HPV疫苗的推广和使用，丰富产品线，进一步增强公司核心竞争力，为持续稳健发展奠定坚实基础。此外，公司通过GMP符合性检查，表明产品生产质量管理符合GMP要求，将有利于公司继续保持稳定的产品质量和持续稳定的生产能力，以满足相关产品的市场需求。

目前万泰生物没有公布具体价格。一位上海万泰九价HPV疫苗代理商在见过厂商后，告诉长江商报记者：“现在价格还没公布，他们也没拿到产品说明书。”

“产能爬坡估计第一年会慢点，会有抢苗的情况。”该代理商表示，“现在暂时还不清楚详情，要等他们开会。”

值得关注的是，除万泰生物外，还有多家国产厂商也在加速研发九价HPV疫苗。

据摩熵医药数据显示，康乐卫士、沃森生物、瑞科生物等企业均已处于三期临床试验阶段。除女性适应症外，康乐卫士九价HPV疫苗的男性适应症Ⅲ期临床试验，正在持续开展第18和24个月访视。

股价涨停创年内新高

万泰生物主要从事体外诊断试剂、仪器与疫苗的研发、生产及销售，二价HPV疫苗曾是万泰生物的明星产品，销售一度较为火爆。

二价HPV疫苗加持下，万泰生物的经营业绩曾连续三年高速增长。2020年至2022年，公司营业收入分别为23.54亿元、57.50亿元、111.85亿元，同比增长98.88%、144.25%、94.51%；净利润分别为6.77亿元、20.21亿元、47.36亿元，同比增长224.13%、198.59%、134.28%。

然而，由于竞品相继出现，同时九价疫苗扩龄，市场竞争加剧，从2023年开始，万泰生物经营业绩出现了跳水式下滑。2023年，公司实现的营业收入、净利润分别为55.11亿元、12.48亿元，同比下降50.73%、73.65%。这一年，其疫苗板块营业收入为39.60亿元，同比下降53.37%，其中二价HPV疫苗收入较上年同期下降约42亿元。

随着价格战愈演愈烈，2024年万泰生物业绩继续下降，营业收入及净利润分别为22.45亿元、1.06亿元，同比下降59.25%、91.49%。其中，疫苗板块营收同比降低84.69%至6.06亿元。2024年，公司疫苗生产量为1059.32万支，同比减少约65%；销售量为904.92万支，同比减少42.40%；库存则同比增加5.18%，达到3137.46万支。

到了今年一季度，公司的净利润更是由盈转亏，亏损了5277.69万元。

在此情况下，万泰生物不断推进国产九价HPV疫苗的研发。公告显示，截至2025年5月，公司九价HPV疫苗累计已完成研发投入约10亿元。

在疫苗板块业务承压之际，本次首个国产九价HPV疫苗的获批上市，或将为万泰生物带来业绩增长。

不过，在二价HPV疫苗价格战的前车之鉴下，九价疫苗带来的业绩增长是否有持续性？

“市场对我来说，感觉还能做两年。”上述上海万泰九价HPV疫苗代理商表示，“现在适龄女性接种率30%，观望等国产的人还是很多的，包括以后学校、企业工会合作会有较大的需求。”

二级市场上，投资者近来对万泰生物也青睐有加。4月7日，万泰生物股价最低仅60.23元/股，经历波动调整后，6月5日，其股价涨停，报78.36元/股，两月涨幅约30%，创下年内新高。