本文来源：时代商业研究院 作者：雷小艳

来源|时代商业研究院

作者|雷小艳

编辑|郑琳

“成功的药物商业化是创新药物开发长期可持续发展的基础。”轩竹生物科技股份有限公司（下称“轩竹生物”）在最新递表港交所的招股书中如是说。

6月13日，轩竹生物再次递表港交所，目前尚未通过聆讯。招股书显示，该公司是一家在消化系统疾病、肿瘤、非酒精性脂肪性肝炎等领域有10余种药物资产的创新药企业，曾于2022年9月申报上交所科创板IPO，后于2024年5月撤回申请材料，并于2024年11月首次递表港交所。

相较于2022年9月申报A股IPO时无获批产品，招股书显示，轩竹生物已于2023年11月实现首款产品KBP-3571（安奈拉唑钠）获批上市，并自2024年起纳入国家医保目录。值得关注的是，该产品目前是轩竹生物的唯一在售产品，也是其唯一销售收入来源。

招股书还显示，2023—2025年第一季度，轩竹生物KBP-3571分别实现2.9万元、3010万元、260万元销售额。不过，今年第一季度，该公司KBP-3571产品的销售额较去年同期下滑超60%。

首款在售产品上市一年多后的销售额不增反减，这一情况与轩竹生物此前在申报科创板IPO时预测的销售额增长趋势或存在偏差。2023年9月，该公司在上交所首轮审核问询函回复文件中预测，KBP-3571预计于2023年在十二指肠溃疡适应证下获批上市，并在2029年达到销售峰值，对应峰值期年销售额为21.8亿～27.3亿元。

不过，招股书还显示，轩竹生物已完成了KBP-3571用于治疗反流性食管炎的Ⅱ期临床试验，预计将于2025年第三季度进入Ⅲ期临床试验，有望通过扩大获批适应证增加患者基数，从而扩大销售空间。

轩竹生物亦在招股书中强调，与市场上同类竞品比较，KBP-3571具有减轻肾脏负担、起效迅速、安全性更高等临床治疗优势。不过，上述临床治疗优势能否取得医生和终端患者的认可，仍存在不确定性。

2月21日、7月1日，就核心产品KBP-3571的销售进展以及所面临的市场竞争格局、现金及流动性风险等相关问题，时代商业研究院向轩竹生物发邮件并尝试致电询问。截至发稿，该公司尚未回复相关问题。

仅1款产品上市销售，今年第一季度销售额同比下滑超60%

招股书显示，轩竹生物的历史最早可追溯至2008年。2008年和2012年，控股股东四环医药（00460.HK）分批次完成对轩竹生物前身山东轩竹医药科技有限公司的全资收购，并将其作为旗下创新药开发平台。

2018年，在四环医药完成集团内业务重组后，轩竹生物正式成立，为四环医药控股子公司。2020年，轩竹生物在中国开启用于治疗十二指肠溃疡的KBP-3571的临床Ⅲ期试验，并于2023年11月实现KBP-3571在该适应证下获批上市。

这与轩竹生物在回复科创板IPO第一轮审核问询时所预测的上市时间大体一致。

轩竹生物科创板IPO第一轮审核问询函回复文件显示，KBP-3571是其自主研发的创新质子泵抑制剂(PPI)，与已上市的PPI药物依赖肾脏排泄不同，KBP-3571增加了肝脏代谢的比例，因此具有用药安全性更高、起效迅速等临床治疗优势。

不过，在面对国内市场已有6款上市竞品，其中5款均已纳入集采目录和重点监控目录，且销售价格在2018—2024年年复合跌幅为1.2%～40.4%不等的竞争环境下，轩竹生物KBP-3571上述临床治疗优势尚需取得医生和终端患者的认可。

招股书显示，自2023年11月实现在十二指肠溃疡适应证下获批上市，KBP-3571成为轩竹生物的唯一在售产品，也是其唯一的销售收入来源。

2024年，轩竹生物的KBP-3571正式被纳入国家医保目录。2023—2025年第一季度，该产品分别实现2.9万元、3010万元、260万元的销售额。

而2024年第一季度，轩竹生物KBP-3571产品的销售额为651.4万元。不难发现，2025年第一季度该产品的销售额同比下滑超60%。

首款产品三年内拟覆盖2000多家医院，入不敷出下经营现金流风险凸显

关于KBP-3571的销售趋势情况，轩竹生物曾有所预测。

2023年9月，轩竹生物在科创板IPO首轮审核问询函回复文件中预测，KBP-3571（十二指肠溃疡适应证下）自2023年获批上市后，销售额有望持续增长，预计在2029年达到峰值，届时年销售额预计为21.8亿～27.3亿元。

这意味着，假设轩竹生物KBP-3571（十二指肠溃疡适应证下）在2029年达到21.8亿元的销售额，若以2024年销售额3010万元为核算基数，该产品2024—2029年的销售额年复合增速为135.49%。

轩竹生物在上交所首轮审核问询函回复文件中还预测，KBP-3571（反流性食管炎适应证下）若在2026年获批上市销售，则有望在2030年达到销售峰值，并实现6.7亿～8.4亿元的年销售额。

不过，招股书显示，截至2025年6月6日，轩竹生物KBP-3571在反流性食管炎适应证下的研发进度为已经完成临床Ⅱ期试验，预计将于2025年第三季度进入临床Ⅲ期试验。

招股书还显示，本次递表港交所的募资计划中，轩竹生物拟将募资用于核心产品（即KBP-3571、XZP-3287及XZP-3621）的研究及开发、关键产品（即KM602、KM501、XZP-7797及XZP-6924）的后续研发以及其他候选药物（包括XZB-0004、XZP-5610、XZP-6019及XZP-6877）的研发拨资。

除了募资进行产品研发，轩竹生物还计划将部分募资用于增强自身的商业化及市场营销能力，并提出在目前1000多家医院的布局基础上，于三年内将KBP-3571的覆盖范围扩大至2000多家医院。

需注意的是，截至2025年第一季度末，轩竹生物的现金及现金等价物已不足2500万元。本次IPO，该公司亦计划将部分募资用于营运资金及其他一般用途。

（全文2020字）

免责声明：本报告仅供时代商业研究院客户使用。本公司不因接收人收到本报告而视其为客户。本报告基于本公司认为可靠的、已公开的信息编制，但本公司对该等信息的准确性及完整性不作任何保证。本报告所载的意见、评估及预测仅反映报告发布当日的观点和判断。本公司不保证本报告所含信息保持在最新状态。本公司对本报告所含信息可在不发出通知的情形下做出修改，投资者应当自行关注相应的更新或修改。本公司力求报告内容客观、公正，但本报告所载的观点、结论和建议仅供参考，不构成所述证券的买卖出价或征价。该等观点、建议并未考虑到个别投资者的具体投资目的、财务状况以及特定需求，在任何时候均不构成对客户私人投资建议。投资者应当充分考虑自身特定状况，并完整理解和使用本报告内容，不应视本报告为做出投资决策的唯一因素。对依据或者使用本报告所造成的一切后果，本公司及作者均不承担任何法律责任。本公司及作者在自身所知情的范围内，与本报告所指的证券或投资标的不存在法律禁止的利害关系。在法律许可的情况下，本公司及其所属关联机构可能会持有报告中提到的公司所发行的证券头寸并进行交易，也可能为之提供或者争取提供投资银行、财务顾问或者金融产品等相关服务。本报告版权仅为本公司所有。未经本公司书面许可，任何机构或个人不得以翻版、复制、发表、引用或再次分发他人等任何形式侵犯本公司版权。如征得本公司同意进行引用、刊发的，需在允许的范围内使用，并注明出处为“时代商业研究院”，且不得对本报告进行任何有悖原意的引用、删节和修改。本公司保留追究相关责任的权利。所有本报告中使用的商标、服务标记及标记均为本公司的商标、服务标记及标记。