本报（chinatimes.net.cn）记者于娜 北京报道

“新冠红利”给全球体外诊断行业（IVD）带来一场非常规增长的狂欢与退潮。

作为国内IVD行业的头部，万孚生物（300482.SZ）近日发布的2025年半年度报告，让公司过往业绩大起大落的表现再度受到市场关注。数据显示，公司上半年实现营收12.46 亿元，同比下降20.92%；归母净利润1.89亿元，同比降幅扩大至46.82%，创近三年同期最差表现。

从2022年新冠检测推高业绩峰值，到2023年需求退潮后业绩腰斩，2024年常规业务小幅回暖，再到2025年受集采与需求双重冲击，万孚生物的“业绩过山车”成为IVD行业周期波动与结构性变革的典型缩影。

在此背景下，万孚生物选择以研发“突围”——上半年研发投入同比提升18.3%至2.06亿元，占营收比重攀升至16.5%，较2024年同期提高3.2个百分点，重点攻坚化学发光、分子诊断与 AI 辅助诊断领域。但这场研发 “攻坚战” 能否破解行业周期压力，成为核心问题。

传染病检测收入下滑21.14%

今年上半年的业绩下滑，并非短期偶然，而是万孚生物近五年来业绩周期性波动的延续。

万孚生物成立于1992年，2015年在深交所上市，是中国体外诊断领域的领军企业。作为国内 POCT（即时检验）行业龙头，公司构建了覆盖免疫荧光、化学发光、分子诊断等多技术平台的全产品线矩阵。

“新冠红利”曾让万孚生物一步登天。2020年新冠疫情期间，万孚生物迅速推出新冠抗原检测试剂盒，产品销往超100个国家，当年营收突破28亿元，同比增长35.64%，净利润达6.34亿元，同比增幅超63%；2022年公司借新冠抗原检测需求爆发，营收达56.81亿元、净利润11.97亿元，毛利率攀升至69.3%，创历史峰值。

（来源：万孚生物年报）

然而，2023年疫情退潮后，万孚生物也迎来拐点，传染病检测收入骤降75.82%，全年营收、净利润分别回落至27.65 亿元、4.88亿元，同比降幅超50%；2024年，公司虽通过海外市场拓展实现营收微增至30.65亿元，但慢病管理业务受集采冲击，净利润仅5.62亿元，盈利增长乏力。

2025上半年，行业压力进一步传导，万孚生物业绩降幅较往年同期显著扩大，上半年实现营收12.46亿元，同比下降20.92%；归母净利润1.89亿元，同比降幅达46.82%，形成 “高增长后持续调整” 的轨迹。

从业务端看，两大核心板块同时承压。慢病管理业务作为营收支柱，首当其冲遭遇集采冲击：2024年安徽省牵头的 28省IVD集采覆盖肿瘤标志物16项、甲状腺功能9项，直接导致该板块上半年收入同比下滑26.06%，毛利率从2024年同期的61.9% 降至58.7%。叠加 DRG/DIP 支付改革落地，医院检验科控费力度显著加大，2025年上半年非必需检测项目量大幅缩减，IVD 企业的存量市场被持续压缩。

传染病检测业务则受后疫情需求退潮影响，上半年收入同比下降21.14%至3.79亿元，新冠相关产品收入几乎归零，仅靠甲乙流、呼吸道合胞病毒（RSV）检测支撑。尽管公司已启动 “新冠—甲乙流三联检” 注册，预计2025年9月获证，但短期内难以填补需求缺口。虽通过登革热、基孔肯雅热等虫媒传染病检测在东南亚实现18%收入增长，但该市场容量有限，无法对冲呼吸道检测的下滑。

万孚生物的运营层面同样面临“双重挤压”：一方面，医院回款周期延长导致现金流恶化，IVD 行业应收账款周转天数已从2020年的220天升至286天，部分基层医院回款延迟超1年，公司经营活动现金流净额由正转负；另一方面，为维持市场份额，公司上半年销售费用3.19亿元，销售费用率同比微增0.13%，叠加研发投入加码，也对短期利润空间造成一定挤压。

研发破局面临三重关卡

面对行业下行压力，万孚生物将研发作为核心应对策略，研发投入加码催生多项技术成果，但这些成果能否转化为业绩增量、对冲周期风险，仍存在多重挑战与争议。

万孚生物研发布局可圈可点，公司聚焦化学发光、分子诊断、AI 辅助诊断三大高壁垒领域，试图构建技术护城河。半年报显示，公司基于化学发光高速机FC-9000研发的LA-6000实验室智能化流水线成功推出，进一步拓展了终端覆盖范围。免疫荧光层面，针对临床痛点推出FS-1000与FS-2000两款干式荧光免疫分析仪，可以强化急诊场景的即时诊断能力。同期上市的智能干式免疫流水线LA-1000，实现400T/h 测速与“随到随测”响应。在免疫胶体金平台，美国子公司的新型冠状病毒、甲型流感病毒及乙型流感病毒三联检测试剂盒/三联家庭检测试剂盒（OTC 版）以及新型冠状病毒家庭检测（OTC）产品获得美国 FDA 510k 认证，填补了公司在美国呼吸道传染病市场的空白。同期，针对《基孔肯雅热防控技术指南（2025 版）》发布，公司迅速推出胶体金基孔肯雅病毒快筛试剂，与分子诊断确诊产品形成“快筛—精准检测”闭环。

但研发成果落地需跨越三重关卡：一是“时间差” 问题，“呼吸道12联检试剂”“新冠—甲乙流三联检” 等关键产品预计2025年下半年甚至2026年才能上市，短期内难贡献收入；二是 “市场验证” 难题，化学发光设备面临国际巨头70% 以上的高端市场垄断，AI 病理软件需培育基层医院付费意愿；三是 “成本平衡” 困境，16.5%的研发投入占比高于行业12%的平均水平，在营收下滑背景下，短期利润与长期研发的平衡成为难题。

“研发加码是万孚生物应对周期的‘必选项’，但非‘万能药’。”一位不具名的医药行业投资人向《华夏时报》记者表示，IVD 行业已从“渠道驱动”转向“技术驱动”，集采会淘汰缺乏壁垒的企业，加大研发是正确选择，但短期仍需面对长三角集采扩围、美国关税波动等压力。

“研发需要3—5年积累，市场需给予耐心，而公司能否平衡研发投入与短期业绩，是穿越行业周期的核心关键。”在医药行业独立评论人肖肖看来，2025年下半年将成为万孚生物的关键“验证期”——“新冠—甲乙流三联检” 上市进度、化学发光设备5000台装机目标、分子诊断产品注册进展，将直接决定研发加码的效果，也为行业提供 “研发对冲周期” 的参考样本。

责任编辑：姜雨晴 主编：陈岩鹏