V观财报丨科伦药业:子公司A400(EP0031)新药上市申请获国家药监局受理 V观财报丨科伦药业:子公司A400(EP0031)新药上市申请获国家药监局受理
创始人
2025-09-23 09:04:37

【V观财报丨科伦药业:子公司A400(EP0031)新药上市申请获国家药监局受理】科伦药业早间公告,控股子公司科伦博泰开发的转染过程中重排(RET)小分子激酶抑制剂项目A400(亦称EP0031)的一项新药上市申请(NDA)已获中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)受理,用于治疗RET融合阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。本次受理是基于KL400-I/II-01研究中两个关键2期队列(1L和2L及以上)治疗RET融合阳性NSCLC的积极结果。(中新经纬APP)

相关内容

热门资讯

沙特被曝酝酿中东版“互不侵犯条... 在中东经历数月战火、海湾国家接连遭遇导弹与无人机袭击后,沙特正在推动一项可能重塑地区安全格局的大胆计...
中国银行:黄金延期合约客户保证... 2月10日消息,2026年春节假期临近,根据上海黄金交易所2026年2月9日发布的《关于做好2026...
沪深两市成交额突破1万亿,较上... 2月10日消息,沪深两市成交额突破1万亿,较上一日此时缩量超800亿。(科股宝播报)
港股医药股多数走强,宜明昂科涨... 2月10日消息,港股医药股多数走强,宜明昂科-B(01541.HK)涨7.33%,再鼎医药(0968...
预告:上海市政府将于明日举行新... 2月10日消息,上海市政府2月11日将举行上海市“十五五”规划主题系列市政府新闻发布会(第一场),邀...