V观财报丨复星医药：复星万邦撤回丁二酸复瑞替尼胶囊注册申请 V观财报 v观财报是什么
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2025-10-14 18:24:44
【V观财报丨复星医药：复星万邦撤回丁二酸复瑞替尼胶囊注册申请】复星医药14日公告，控股子公司复星万邦收到国家药监局关于同意其撤回丁二酸复瑞替尼胶囊（项目代号：SAF-189；以下简称“该新药”）注册申请的通知。该新药为创新型小分子化学药物，拟主要用于治疗非小细胞肺癌(ALK+)、非小细胞肺癌（ROS1+）等。2025年3月，该新药用于间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者治疗的药品注册申请获国家药监局受理。本次撤回注册申请并非终止该项目。复星万邦将根据国家药监局最新技术要求，进一步完善注册资料，并尽快重新提交药品注册申请。本次撤回注册申请不会对集团（即公司及控股子公司）当期业绩产生重大影响。药品研发及上市是项长期工作，存在诸多不确定因素，敬请广大投资者注意投资风险。（中新经纬APP）
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