富凯摘要:AR882的先发优势能否转化为市场份额仍然存在变数。
作者|蓝月
在连续大涨后,最近一个半月一品红从高位大幅回落逾三成。尽管去年以来业绩持续亏损,但借助在研创新药的东风,一品红今年上半年持续飙升。即使近期大幅回落,今年截至10月16日的涨幅依然高达215%。
机构游资助推股价
一品红股价的飙升,或是受到创新药板块整体表现的带动;公司目前正处于研发阶段的创新药AR882,成为市场的炒作热点。该股从今年1月下旬15元左右一路上涨至7月底的81元,累计最大涨幅高达4.4倍。
从交易所龙虎榜数据来看,炒作一品红的资金既有游资也有机构。7月21日交易所龙虎榜数据显示,当日买入前五名包括深股通席位、机构专用席位、东方证券杭州龙井路证券营业部、国泰海通深圳益田路证券营业部。其中,两个机构专用席位合计买入1.06亿元。此外,5月21日交易所数据显示,近三日有三个机构专用席位合计买入9696万元。
资料显示,一品红的在研创新药AR882是一种新型URAT1(尿酸转运蛋白)抑制剂,为一品红与美国Arthrosi公司合作研发的1类创新药,具备降低血尿酸治疗痛风、溶解痛风石及治疗慢性肾病三大适应症。
AR882之所以备受关注,主要因为痛风是一个非常广阔的市场。有券商在研报提到,“AR882目前研发进度全球领先,且在临床效果上或有望成为同类最优之一,考虑到痛风市场当前临床治疗存在痛点,且庞大的患者人群基数,我们认为AR882市场潜力值得期待。”
对于创新药AR882,一品红此前在业绩说明会上表示, 8月,AR882全球关键Ⅲ期临床试验均已完成全部入组,预计于2026年第二季度披露Ⅲ期REDUCE2试验数据,2026年第四季度披露Ⅲ期REDUCE1试验数据。目前,各项工作正在快速、高效推进中。
在连续大涨后,一品红也曾发布股票异常波动公告称。经公司核查,目前生产经营正常,内外部经营环境未有重大变化。合作在研创新药AR882需在国内外完成Ⅲ期临床研究并通过药品审评部门审批才能上市销售,能否获批、获批及上市时间都存在不确定性,目前该药尚未上市销售,未产生销售收入,对公司近期业绩无重大影响。
曾因围标串标被罚
资料显示,一品红聚焦于儿童药和慢病药领域,目前手握25个儿童药注册批件,可用于治疗儿童流感、感冒、感染性疾病、功能性消化不良、手足口病、等多种临床需求迫切的常见疾病。
凭借着传统业务的优势,过去很长一段时间一品红的业绩比较稳定,从2017年上市到2023年,公司营收一直维持增长,净利润虽然有所波动,但并未出现过亏损,不过,2024年公司却出现了上市以来的首次亏损。
财报显示,去年一品红实现营收14.5亿元,同比下滑42%,净利润亏损5.4亿元。今年上半年,公司实现营收5.84亿元,同比下滑36%,净利润仍然亏损7354万元。
去年一品红之所以出现亏损,与其因围标串标被罚有关。去年8月下旬,因集采围标串标,一品红被重罚。公司当时公告称,子公司集采中选资格被取消,其已退回医保资金损失,同时集采资格将被暂停6个月。
据国家组织药品联合采购办公室公告,公司全资子公司广州一品红制药因违反《全国药品集中采购文件(GY-YD2022-1)》有关条款,列入违规名单,经审议决定取消一品红制药原中选八个省(市)盐酸溴己新注射液的集采中选资格。
公告显示,一品红制药在第七批国家组织药品集中带量采购盐酸溴己新注射液投标中存在相关违约情形由一品红制药承担给采购方造成的损失。按照一品红制药的销售数据测算,上述违约行为造成采购方损失2.66亿元。由此造成了公司业绩的亏损。
虽然公司的创新药看起来前景十分美好,但这背后也并非没有风险。资料显示,截至今年上半年,国内外在研的URAT1抑制剂痛风药品多达37个。恒瑞医药的Ruzinurad已报产,信立泰、上海璎黎等企业的URAT1抑制剂亦进入Ⅲ期临床7。AR882的先发优势能否转化为市场份额仍然存在变数。
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