市监部门组织学生走进化妆品企业。彭深 摄

汕头市监部门开展科普宣传服务。受访者供图

执法人员正在检查药店。受访者供图

夜色渐深，从外地到汕头出差的林先生，在街头的自动售械机前扫码买了一包医用口罩，生产厂家、生产批次和有效期在屏幕上一目了然。同一时刻，中心城区一家零售药店里，执业药师正仔细核对登记退烧药的购药信息，并引导有发热症状的市民就近前往医疗机构就诊，当前正值登革热、基孔肯雅热等蚊媒传染病高发期，汕头已将防控关口前移至市民身边的零售药店。

街头与店内，买药与把关，这些散落在城市角落的日常场景，拼出了汕头守护民生“药”事的基本盘。药品安全关乎生命健康，产业活力关乎城市未来。在汕头，“两品一械”（药品、化妆品、医疗器械）的治理逻辑，正在回答两个问题：安全如何守住？活力如何释放？

●南方日报记者 彭深

守底线

制度先行，执法发力

自动售械机是近年来在商场、社区加速铺开的新业态，2025年12月25日，《汕头市医疗器械自动售械机监督管理规定（试行）》正式实施，围绕“主体合规、质量可控、运营规范、监管有效”四大目标，从准入、运营到监管全链条作出制度安排。这是全省率先出台的专项监管制度之一。“新业态跑得快，制度必须跑在前面。”汕头市市场监管局相关负责人说。对市民而言，最直观的感受是：机器旁贴着操作指引和投诉电话，买到的产品扫码就能看到来源，不再是“买完就走、出了问题没处找”。

制度管住“新问题”，执法则紧盯“老毛病”。药品流通领域的非法渠道购销行为隐蔽性强，过去靠人海战术翻台账，未必能高效发现问题。如今，依托省“智慧药监”信息系统，企业经营状况申报、网络销售巡查、国家监测线索核查全部进入“云端”管理，汕头已累计核查流向异常风险信号298条。据介绍，市监执法还对往年“清源”行动和医保整治数据进行深度分析，精准锁定高风险点位，执法检查从“普遍撒网”转向“精准制导”。

这套打法的成效正在显现。2024年以来，汕头全市查处“两品一械”违法案件574宗，罚没金额2594.10万元，捣毁违法窝点12个，向公安机关移送涉嫌犯罪案件14宗。汕头市某生物科技有限公司非法渠道购进药品案、汕头市某生物科技有限公司违法经营医疗器械案入选全省年度优秀案例，查办过程均经历了反复的票据比对和资金溯源。抽检数据从另一个维度印证了治理成效：2026年上半年完成药品抽样395批次，检验合格率100%。对于普通市民来说，这意味着从医院药房到街头药店，药品质量的底线始终被严格看护。

化妆品领域的治理逻辑相似。宣称“白转黑”功效的产品曾在美容美发渠道悄悄流通，非法添加和虚假宣传问题突出。汕头市监部门从消费端一路排查到源头，2024年以来查办各类化妆品案件242宗，货值金额3368.86万元，儿童化妆品等高风险品类的检查频次也在持续加码。

在严查违法行为的同时，汕头市市监局联合市化妆品行业协会推行“小班制”周末沙龙、质量夜校，累计开展法规与技能培训近60场；推动32项眼影、睫毛滋养液等团体标准落地，填补国标行标空白。这也意味着，从药房到梳妆台，安全监管的触角正覆盖更多日常场景。

促发展

让企业“少跑腿、零等待”

营商环境好不好，企业的感受最直接。

汕头一家本土连锁药店的负责人陈先生记得，几年前第一次换证，门店不得不停业等待。今年换证，他在电脑上提交了承诺书，很快就收到邮寄的新证，体会“不见面审批”的便捷。“一天都没耽误，门店经营丝毫不受影响。”陈先生说。这项换证承诺制规定，经营条件未变化、信用记录良好的药店，提交申请并作出承诺后即可换发许可证，现场检查环节取消，网上申报、邮寄发证，全市数千家零售企业因此受益。

在汕潮揭三市加速迈向深度协同的背景下，跨区域经营却曾是连锁药店的另一道坎。汕头、潮州、揭阳三地相邻，但此前许可标准不统一、办事需异地跑动。去年，汕头牵头与潮州、揭阳签订连锁药店经营行政许可“跨市通办”框架协议，统一准入登记规范和许可办理标准，实现“进一扇门、办三地事”。“以前在潮州、揭阳的门店办变更，要派专人跑两趟，现在汕头提交一次，三地都认。”一家在汕潮揭三地均有布局的连锁药店运营经理直言这一制度带来的便利。

降本减负同样体现在技术服务上。汕头某市属公立医院的一款经典外用制剂“硼酸氧化锌粉”因标准问题一度断供，老患者被迫停药影响治疗。汕头市药品检验所接手后，从方法学验证到标准修订全程跟进，让这款廉价老药得以重新上架。而这样的服务并非个例，2024年以来，该所累计受理免费委托检验近400批次，减免企业直接费用近120万元，服务范围从药厂扩展到医疗器械、保健食品企业和医疗机构，覆盖全粤东地区。对于汕潮揭三地的企业和医疗机构而言，这意味着“两品一械”的技术支撑就在“家门口”，不必为了一份检验报告远赴异地。

强根基

助力药企赴汕扎根发展

如果说前述举措解决的是企业“办事难”，那么真正的考场在招商引资一线：优质项目愿不愿意来，来了能不能留得住、长得大。广药与大参林的先后落地，提供了一个观察窗口。

药品经营许可审批涉及省级事权，跨层级协调环节多、耗时长。两家企业项目落地之初，便进入了汕头市场监管部门的服务视野。从企业设立登记、许可申报到合规指导，市监部门全程协助企业走通审批流程。广药（汕头）医药有限公司获批经营后，依托世界500强企业的供应链资源迅速铺开市场，目前已覆盖汕头全部公立医疗机构，并与各大民营医院、批发连锁企业和零售终端建立起合作关系；大参林补上的，则是区域医药流通链条上最重要的硬件环节。企业建成的智能仓储中心，每盒药品入库即被赋予“数字身份证”，来源、流向、效期全链条可追溯，仓储体系具备最高50亿元年销售额的业务吞吐能力。两家头部企业的落地，让粤东医药流通的供应链与智能化医药仓同时补强。

引来“新凤凰”，也盘活“老家底”。本地中药饮片企业广东通仁药业有限公司一度濒临停产，车间空了，工人等着消息。中成药龙头企业广东万年青制药股份有限公司当时也面临一个现实问题：中药制剂原料供应链本地化配套不足。两家企业的需求恰好互补，在市场监管部门的撮合下走到了一起，万年青参股通仁药业。生产线重新启动后，通仁的老员工回到了熟悉的岗位，“企业保住了，我们的工作也保住了。”

产业发展的底层支撑是创新保护。在汕头，粤东西北地区首个国家级知识产权保护中心运行以来，生物医药、医疗器械等领域累计受理专利预审申请564件，经预审合格获授权287件。保健食品龙头企业仙乐健康曾在微生态制剂赛道的专利布局中留有空白，知识产权保护中心为其开展定制化专利导航，帮助企业完成植物乳植杆菌菌株核心发明专利布局。汕头大学·香港中文大学联合汕头国际眼科中心的多项技术也在粤港澳大湾区高价值知识产权培育布局大赛中获奖。

得益于当地产业培育土壤，汕头本土药企广东泰恩康医药股份有限公司自主研发的化药1.1类创新药CKBA软膏已完成二期临床试验，填补了当地一类创新药研发的空白。从医药龙头企业到医疗科研机构，药械化领域的创新主体正在汕头找到知识产权保护的支点。

夜色下，汕头街头的自动售械机仍在运转；商事登记窗口前，一家药品零售企业的负责人刚提交完跨市开店申请，准备把连锁版图延伸到揭阳；某化妆品生产企业会议厅内，又一场全市化妆品企业出海知识产权合规与电子标签应用政策解读会正在进行；智慧药监系统的屏幕上，数据仍在滚动更新，等待下一条风险线索的出现。这些互不相干的瞬间，都在做着同一件事：让安全的底线更清晰，让发展的空间更开阔。“严”与“活”，在这里不是选择题，而是汕头守护民生“药”事的完整答案。