华润三九:中国医药行业“国家队”的创新样本 华润三九新产品研发 华润三九企业技术
创始人
2025-09-26 11:36:45

在政策引导与跨境BD交易等多重因素的推动下,2025年的中国创新药领域迎来爆发式增长。仅今年上半年,国内创新药获批数量便创下近五年新高,BD交易金额更是超越2024年全年总和。

在这场创新浪潮中,康方生物、三生制药等biotech企业崭露头角,恒瑞医药、百利天恒等民营药企也迎来高光时刻。然而,有一类企业实力不凡却略显低调,那就是具备国资背景的“国家队药企”。

近日,国务院国资委相关负责人明确提出,要加快打造生物医药领域的“国家队”。谁将担纲这支队伍的主力?拥有“999感冒灵”这一国民级产品的华润三九(000999.SZ),无疑是重磅选手之一。

近些年,华润三九研发投入始终坚定,创新研发投入近6年复合增长率约11%,仅2025上半年研发费用达6.62亿元,同比大幅增长68.99%。真金白银的背后,是这家老牌药企坚定推进创新的决心。目前,公司拥有在研项目205项,覆盖从芍药甘草颗粒等中药经典名方,到双抗、细胞疗法等全球热门赛道,展现出全面而深入的研发布局。

华润三九的创新成果正逐步落地。9月22日,华润三九控股子公司天士力(600535.SH)公告称,其生物创新药“普佑克”获国家药监局批准新增适应证,用于急性缺血性脑卒中的溶栓治疗。该药属于国家“重大新药创制”专项成果,进一步彰显了华润三九在创新药赛道的持续突破能力。

作为“国家队”成员,华润三九凭借成熟产品组合带来的稳定现金流,在创新投入上具备许多新兴药企难以比拟的优势,也正逐步展现出其在这个创新药时代的独特魅力。

CHC全域布局:从单品”到“大品类

真正的创新不一定高高在上,也可以很接地气。华润三九在健康消费品(CHC)板块关注中国家庭的常见病,其创新发展思路正是这句话的绝佳体现。

整体来看,华润三九的CHC板块覆盖了感冒、皮肤、胃肠、止咳、骨科、儿科等家庭常用、常备品类,是国内少有实现全域布局的药企。华润三九在CHC业务的创新并不局限于简单的产品迭代,而是基于对中国家庭常见疾病谱的深度洞察,构建起从预防、治疗到康复的全场景产品矩阵。

以呼吸领域为例,华润三九最为经典的CHC产品是999感冒灵。当前,999家族不断壮大,999益气清肺颗粒、999冰连清咽喷雾剂、999玉屏风口服液、999荆防颗粒等新品也陆续上市,构建了更具竞争壁垒的呼吸产品管线。

尤其值得关注的是,2025年3月,通过与中国工程院院士张伯礼及团队合作,华润三九中药3.2类新药999益气清肺颗粒获批并正式发布。作为一款专门针对呼吸道感染康复期综合症状进行治疗的药物,填补了市场空白,也有望成为CHC健康消费品业务板块的一大单品。

在皮肤领域,999皮炎平稳坐国内皮炎湿疹品类领导者的地位,多款新品也在不断丰富华润三九在皮肤赛道的布局。今年8月和9月,华润三九先后已经有两款皮肤类新品获批,包括“米诺地尔搽剂”和“二硫化硒洗剂”,前者用于治疗男性型脱发和斑秃,后者用于去头屑、头皮脂溢性皮炎、花斑癣(汗斑)。据米内网数据,二硫化硒洗剂2024年在中国三大终端六大市场的销售额超过4亿元,华润三九是首家过评企业。

当前,很多国内药企对健康消费品(CHC)领域仍停留在“单品驱动”或“渠道铺货”的传统模式,而华润三九已率先实现了从“大单品”到“大品类”的战略跃迁。

除了“999”家庭常备主品牌之外,华润三九还在强化“天和”“顺峰”“澳诺”“康妇特”等品牌,打造更为丰富的产品矩阵。在政策变化、行业调整等大的行业背景下,华润三九始终巩固公司在CHC市场的领先地位,也为公司提供稳定的现金流支撑。

2、创新药未来可期:从经典名方到全球前沿技术

在处方药领域,华润三九展现出“守正出奇”的研发策略,一方面深耕中药经典名方,另一方面积极切入全球前沿技术赛道,构建“中药+化药+生物药”协同发展的创新格局,展现出与民营企业或新兴Biotech媲美的技术敏感力和执行力。

中药是中国医药行业独有的特色,如何实现创新发展是各大国家队药企的重要课题。华润三九持续沉淀中药研发能力,推动经典名方品种注册申报及生产落地,助力古代经典名方向新药转化。

2025半年报显示,截至目前,华润三九共获温经汤颗粒、苓桂术甘颗粒、芍药甘草颗粒、益气清肺颗粒4个经典名方《药品注册证书》,其中芍药甘草颗粒获得澳门药物监督管理局批准上市。公司5个经典名方处于注册申报阶段,申报及获批数量行业领先。

如果说经典名方是华润三九这家中国药企的创新舒适区,那么进军肿瘤双抗、细胞治疗等全球热门赛道,则展示了华润三九的创新魄力。

今年5月,三生制药就PD-1/VEGF双靶点药物与知名跨国药企辉瑞达成BD交易,首付款高达12.5亿美元,让PD-1/VEGF双抗在全球走红。在双抗赛道,华润三九通过收购天士力也实现布局。天士力2025半年报显示,该管线正在开展实体瘤适应症IIa期、结直肠癌适应症IIb期临床试验。

同样是在肿瘤领域,华润三九从境外引入脑胶质瘤治疗药物ONC201,获得该药在大中华区的独家权益。这是一款“first-in-class”药物,于今年8月6日在美国获批,用于治疗1岁及以上年龄、患有携带H3 K27M突变的弥漫性中线胶质瘤且在接受先前治疗后病情进展的成人和儿童患者。这是FDA首次批准针对H3 K27M突变弥漫性中线胶质瘤的系统性疗法。

细胞治疗是华润三九在前沿领域落子的另一个关键动作。2025年6月,华润三九与南京艾尔普再生医学就HiCM188(iPSC心肌细胞)项目的联合研发达成合作。该药是全球首个在中、美两国同时获批临床默示许可的基于诱导多能干细胞的心衰再生治疗创新药,在中国已进入II期临床试验,并已经在美国、新加坡、泰国等地区启动I/II期临床试验。如果未来成功上市,将助力华润三九打开千亿级的心衰药物赛道。

医药行业的创新具有长周期的特征,得益于早期布局,华润三九的创新价值已经逐步兑现,9月22日官宣获批的重磅生物创新药普佑克就是一个极具代表性的案例。据了解,相较于其他溶栓药物,普佑克作为特异性溶栓药,溶栓机制独特,全身系统性出血风险小,安全性高,溶栓后再栓率低,生产工艺先进。

结尾:

“不求所在,但求所用,成果所有,利益共享”,华润三九这一“大科研”合作模式,已超越传统项目合作,升维为一种生态级的创新范式。据了解,华润三九积极与高校、科研院所、企业、学会等开展产学研医项目联合攻关。

在中国医药创新从“并跑”向“领跑”跃迁的关键时期,华润三九正凭借其深厚的品牌渠道与日益开放的研发生态,展现出“国家队”药企的独特韧性与发展潜力。稳步前行中,其创新成果有望持续涌现,塑造中国医药创新的新范式。

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