港股生物医药板块或迎新成员。近日，浙江海正药业股份有限公司（简称“海正药业”）发布公告称，其参股子公司浙江博锐生物制药股份有限公司（简称“博锐生物”）已向香港联交所递交H股首次公开发行申请，并拟在香港联交所主板上市。

公告显示，博锐生物是聚焦免疫疗法的生物制药公司，具备研产销综合一体化能力，其历史可追溯至海正药业的生物制剂业务部门，并于2019年1月在浙江省台州市重组为有限责任公司。

目前博锐生物已经建立了一系列免疫产品组合：包括L-17A/F抑制剂倍捷乐（比奇珠单抗），中国首款且唯一获批靶向CD20的一类创新药安瑞昔（泽贝妥单抗）等八款已商业化产品，一款拥有差异化作用机制、具有同类首创潜力的在研痛风药物BR2251以及基于两大下一代ADC技术平台孵化的多款在研创新ADC管线。

商业模式方面，博锐生物主要通过分销模式销售产品，并与优时比、Shanton、贝达药业等国际制药公司建立战略合作，通过CSO推广、许可合作等方式拓展市场。2024年10月，博锐生物与优时比订立推广服务协议，成为比奇珠单抗在中国大陆的独家CSO；2025年1月与Shanton达成合作，获得痛风药物BR2251在大中华区的开发及商业化权利。

根据弗若斯特沙利文的统计，在涉足自身免疫疾病领域的中国医药企业中，博锐生物按销售额统计已自2023年起连续两年排名生物制剂市场份额第一。截至目前，海正药业持有博锐生物39.62%的股份。

近年来，博锐生物营收保持稳定增长。其招股书显示，2023年、2024年及2025年前九个月，博锐生物收入分别为12.57亿元、16.23亿元和13.79亿元。同期，其权益股东应占利润从2023年的1900.5万元，跃升至2024年的9129.5万元，并在2025年前九个月达到1.22亿元。

不过，其毛利率却持续下滑。2023年、2024年及2025年前九月，博锐生物的毛利率分别为82.2%、79.2%及74.4%，三年累计下降7.8个百分点。毛利率下滑主要受三方面因素影响：一是带量采购政策下成熟产品价格压力；二是创新产品比奇珠单抗的推广服务收入毛利率较低（42.7%）；三是销售产品结构变化，毛利率较低的服务收入占比从2023年的5.7%提升至2025年前九个月的10.1%。

闯关港交所，博锐生物还需直面生物医药行业的多重挑战。在政策层面，带量采购与医保谈判的持续深化，此前安徽牵头的全国生物药品联盟集采已将8款单抗类生物制剂纳入信息填报范围，涉及近300亿市场规模，而博锐生物的多款商业化产品正处于此类竞争格局中，未来利润空间或进一步被挤压。市场竞争方面，博锐生物专注的自身免疫及肿瘤领域已成为国内外药企布局的焦点，同质化竞争加剧可能导致产品价格下行及市场份额流失，而博锐生物前五大客户贡献超68%收入的客户集中度问题，进一步放大了经营不确定性。此外，生物制品生产工艺复杂带来的质量控制风险，以及创新药研发周期长、失败率高的行业特性，均对其持续经营能力构成考验。

博锐生物此次赴港IPO尚需取得中国证监会备案、香港证监会及联交所批准，整个进程仍存在不确定性。有关博锐生物IPO备案进展及香港联交所审核反馈情况，其在研管线推进进度与商业化落地节奏等问题，新京报记者将持续关注。

新京报记者 张兆慧

校对 柳宝庆