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荣昌生物：泰它西普获欧盟孤儿药资格认定荣昌泰它西普三期临床成功了吗荣昌生物泰它西普销售额

创始人

2025-06-17 18:51:37

6月17日，荣昌生物制药（烟台）股份有限公司（荣昌生物，688331.SH）公告，近日，公司的产品泰它西普（商品名：泰爱®，研发代号：RC18）获得欧盟委员会（EC）授予的孤儿药资格认定（Orphan Drug Designation,ODD），用于治疗重症肌无力。泰它西普是全球首个上市的治疗重症肌无力的BLyS/APRIL双靶点融合蛋白创新药。基于本次欧盟委员会授予的孤儿药资格认定，泰它西普在欧盟将享有包括研发方案科学建议、部分费用减免、上市申请费用优惠，以及获批后十年的市场独占期等一系列政策支持，这将有力推动泰它西普重症肌无力适应症在欧盟开发进程。

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