荣昌生物：泰它西普获欧盟孤儿药资格认定 荣昌泰它西普三期临床成功了吗 荣昌生物泰它西普销售额
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2025-06-17 18:51:37
6月17日，荣昌生物制药（烟台）股份有限公司（荣昌生物，688331.SH）公告，近日，公司的产品泰它西普（商品名：泰爱®，研发代号：RC18）获得欧盟委员会（EC）授予的孤儿药资格认定（Orphan Drug Designation,ODD），用于治疗重症肌无力。泰它西普是全球首个上市的治疗重症肌无力的BLyS/APRIL双靶点融合蛋白创新药。基于本次欧盟委员会授予的孤儿药资格认定，泰它西普在欧盟将享有包括研发方案科学建议、部分费用减免、上市申请费用优惠，以及获批后十年的市场独占期等一系列政策支持，这将有力推动泰它西普重症肌无力适应症在欧盟开发进程。
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