近日，上交所上市审核委员会发布审议会议公告，将于7月1日审议科创板拟上市企业武汉禾元生物科技股份有限公司（以下简称“禾元生物”）的发行上市申请。这也是在科创板第五套标准重启后的首家上会企业。

禾元生物IPO申请于2022年12月29日获得受理，2023年1月19日进入问询环节，在等待两年多的时间后终于迎来上会审核。此前禾元生物已接受两轮问询，交易所对公司HY1001产品的市场空间、技术来源等提出质疑。

自2006年成立至2024年末，禾元生物一直未能实现盈利，公司近三年营收合计仅6288万元。并且，该公司的药品暂未实现商业化，仅用于临床治疗。诸多棘手问题横亘在前，禾元生物IPO恐困难重重。

募资金额缩水，产能扩张存疑

根据招股书，禾元生物是一家创新型医药企业，专注于植物表达体系生物技术平台及相应产品的研究与开发，现已构建两大技术平台，包括水稻胚乳细胞生物反应器高效重组蛋白表达平台和重组蛋白纯化技术平台。

根据此前的申报稿，禾元生物IPO拟募资35.02亿元，其中19.09亿元用于植物源重组人血清白蛋白产业化基地建设项目，7.94亿元用于新药研发项目，8亿元用于补充流动资金。

不过最新的上会稿显示，禾元生物IPO募资金额为24亿元，募资金额缩水约11亿元。其中，补充流动资金由此前的8亿元大幅削减至1亿元。

除此以外，禾元生物“重组人白蛋白产业化基地建设项目”也备受质疑。上交所曾在第二轮问询中，要求公司分析募投项目投入金额和产能设计合理性等。禾元生物回复称，重组人血清白蛋白产品市场前景广阔，需求缺口大，公司技术储备和研发实力强，能够确保原料供应，募投项目拟投入金额和产能设计合理。该公司同时表示，满产情况下需要约8万亩种植面积。

但是，禾元生物披露的种植面积规划安排与实际进度存在明显差异。根据禾元生物回复问询函和2025年3月申报稿中的信息，2024年公司计划种植5000亩，2025年计划种植1.5万亩，但2024年公司基因工程水稻种植面积已达3700亩，2025年预计种植面积超过1万亩，种植进度为合作框架协议约定的七成左右。即使按照计划推进，2027年3.5万亩的种植面积也仅为满产需要种植面积8万亩的四成左右。

如此巨大的差异引发广泛质疑，禾元生物募投建设完成后产能可达130万吨，但以目前的种植进度，不知能否充分消化新增产能？如果种植进度无法跟上满产要求，相关募投项目建成后，该公司产能或将面临空置五成以上的情况，这样的产能扩张又是否存在盲目性？

连续多年亏损，未来能否盈利？

根据招股书（上会稿），禾元生物符合并选择适用《上海证券交易所科创板股票上市规则》第2.1.2条第一款第（五）项规定的上市标准：预计市值不低于人民币40亿元，主要业务或产品需经国家有关部门批准，市场空间大，目前已取得阶段性成果。医药行业企业需至少有一项核心产品获准开展二期临床试验，其他符合科创板定位的企业需具备明显的技术优势并满足相应条件。

虽然符合相关上市标准，但禾元生物近年来的业绩表现不佳，已经连续多年处于亏损状态。2022年至2024年，禾元生物实现归母净亏损分别为1.44亿元、1.87亿元和1.51亿元；扣非归母净亏损分别为1.49亿元、2.01亿元、1.67亿元。三年间，禾元生物的营业收入合计仅为6288万元，累计亏损4.82亿元。

根据公司披露，截至2024年12月31日，禾元生物合并财务报表口径累计未弥补亏损为8.51亿元。截至招股书（上会稿）签署日，该公司尚未盈利，主要原因是其研发的新药尚未实现上市销售。同时，禾元生物仍有多款产品正处于研发阶段，后续研发投入较大。

根据招股书（上会稿），2025年第一季度，禾元生物延续亏损状态，公司实现营收414.31万元，同比下降37.88%；归母净亏损为4819.52万元，相比上年同期亏损进一步扩大。

禾元生物在招股书中指出，公司具有持续经营能力，具备未来盈利能力。预计HY1001将于近期获批上市；HY1002及HY1003将于2027年获批上市。待产品上市后，市场空间大，预计将为公司带来较多经营现金流量。

核心产品商业化困局待解

虽然公司对未来抱有信心，但真实情况究竟是怎么样的呢？

根据招股书，禾元生物的核心产品HY1001针对肝硬化低白蛋白血症适应症的国内III期临床试验已顺利完成。

但是，药品审评是一个涉及多部门、多环节的严谨且复杂的过程，HY1001的获批上市时间仍然存在一定不确定性。审评进程不仅受到禾元生物申报资料的质量及完备性、药物技术复杂度以及企业沟通效率等自身因素影响，还易受到药审法规和指南的变化、审评标准的升级以及审评资源的分配等外部因素干扰。

事实上，HY1001的商业化预期欠佳，当前仍面临技术、推广、供求等多重压力，即使产品顺利上市，想要实现扭亏恐怕也是道阻且艰。此外，禾元生物公司实控人曾在Ventria Bioscience任职，该公司目前与禾元生物就核心产品HY1001产生的专利纠纷仍悬而未决，或对公司上市产生消极影响。

禾元生物在招股书中明确表示，HY1001可能存在未能如期获批上市的风险以及销售不及预期的风险。虽然HY1001药品预计近期获批上市，如HY1001药品在获批上市后的较长时间内未能成功被列入医保目录，则可能导致药品销售额不能快速增长或者出现下降，进而影响业务前景，公司财务状况及经营业绩。

综合来看，禾元生物虽拥有一定的技术平台优势，但公司募资金额缩水、产能扩张合理性存疑、业绩连续亏损等问题，仍然笼罩在其IPO之路上。前路充满挑战和未知，禾元生物需要给出令人信服的答案。