中证智能财讯 润都股份(002923)8月4日晚间公告,公司全资子公司润都制药(荆门)有限公司近日收到国家药品监督管理局签发的苯磺顺阿曲库铵《化学原料药上市申请批准通知书》,该原料药获批生产。
据公告,苯磺顺阿曲库铵适用于成人及1个月及以上儿童的外科手术和其他操作治疗,亦可用于成人的重症监护治疗,可用作全麻辅助,或在ICU中镇静以松弛骨骼肌,利于气管插管和机械通气。
该原料药的上市申请进程始于2024年3月,润都荆门公司向国家药监局药品审评中心递交申报资料并获受理;2024年12月收到补充研究通知;2025年4月完成补充研究并递交资料;2025年8月正式获得批准。
润都股份是一家集药物研发、生产、销售为一体的现代化科技型医药企业,主营业务为化学药制剂、化学原料药、中间体的研发、生产和销售,产品应用范围涵盖心脑血管系统类、抗感染类、消化系统类、解热镇痛类、麻醉类等治疗领域。
公司拥有丰富的研发经验和先进的生产技术,已形成了以抗高血压沙坦、抗消化性溃疡质子泵抑制剂拉唑类等药物用原料药及中间体、化学药制剂、CMO、CDMO 等多元化发展的业务格局。
公司表示,此次获批进一步丰富了产品品类,有利于提升市场竞争力,对未来经营业绩产生积极影响。
核校:沈楠