创新药明星企业诺诚健华（09969.HK、688428.SH）达成今年以来第二笔BD交易。

10月8日，诺诚健华发布公告称，公司与在纳斯达克上市的全球生物制药公司Zenas BioPharma, Inc.（下称“Zenas”）签署授权许可协议，诺诚健华将核心大单品奥布替尼及2项临床前资产有偿许可给Zenas。

此次诺诚健华达成的BD交易涉及3款自身免疫性疾病治疗药物。

根据协议，Zenas将获得奥布替尼在多发性硬化证（MS）领域的全球开发和商业化权益、奥布替尼在其他非多发性硬化证及非肿瘤适应证领域除大中华地区及东南亚地区以外区域的独家权利。上述大中华地区包括中国大陆、中国香港特别行政区、中国澳门特别行政区和中国台湾地区。

另外两款产品分别为一款临床前IL-17抑制剂和一款临床前口服透脑TYK2抑制剂，Zenas将获得上述两款临床前分子的相关权益。根据诺诚健华官微，Zenas预计2026年将这两款推进临床，并预计2027年获得口服IL-17AA/AF抑制剂的初始患者临床数据。

对于奥布替尼，诺诚健华将保留其在肿瘤领域的全球独家权利以及在大中华地区和东南亚地区非肿瘤领域的权利。

公告显示，Zenas将向诺诚健华支付1亿美元的首付款和近期里程碑付款，包括预计在2026年实现里程碑时支付的现金，以及向诺诚健华发行700万普通股股票，包括预计在2026年初实现里程碑时发行的股票。

10月9日，诺诚健华方面对时代周报记者表示，此次交易首付款+近期里程碑付款为1亿美元现金+700万股Zenas普通股股票，基于10月8日收盘，700万股Zenas普通股股票价值为1.81亿美元，相当于首付款+近期里程碑付款为2.81亿美元。

诺诚健华在公告中表示，加上其他达成临床开发、注册和商业化里程碑的付款，此次交易总金额超过20亿美元。此外，诺诚健华有权就授权产品的年度净销售额，收取最高达高百分之十几的分级特许权使用费。

图源：图虫创意

“选择Zenas议价权更高”

这是今年以来诺诚健华达成的第二笔BD交易。

今年1月，诺诚健华和康诺亚（02162.HK）联合宣布，两家公司及其双方的合资公司共同和Prolium达成许可合作，授权Prolium开发和商业化CD20×CD3双特异性抗体ICP-B02（CM355）。根据协议，诺诚健华和康诺亚有权合计获得最高5.2亿美元的总付款。

相比上一笔交易，此次诺诚健华所达成的授权交易总金额要高很多。然而，此次交易公告发布后，诺诚健华在港股和A股的股价均出现不同程度下跌。截至10月9日收盘，诺诚健华在科创板股价下跌6.24%，收于26.74元/股；港股股价下跌9.84%，收于16.96港元/股。

在这轮创新药出海热潮中，相比恒瑞医药、三生制药等国内创新药企交易对方多为默沙东、辉瑞、诺和诺德、阿斯利康等跨国制药巨头，诺诚健华此次BD交易对象Zenas在营收和总市值方面体量相对较小。

Zenas成立于2019年，是一家处于临床阶段的全球生物制药公司，聚焦自身免疫性疾病创新疗法研发与商业化。截至10月8日美股收盘，Zenas总市值为10.91亿美元。从营收规模来看，Wind数据显示，2025年上半年，Zenas营收为0.1亿美元。

为何诺诚健华选择这家成立时间不长、市值不算大的企业合作？10月9日，时代周报记者以投资者身份致电诺诚健华董秘办，相关人士表示，一方面是由于Zenas本身的业务现况与诺诚健华的管线比较契合，Zenas目前也有MS相关管线，今年年底会读出数据，后续该公司也主要在自免领域布局。同时，Zenas已经搭建了临床团队和商业化团队，为产品销售做准备。

“另一方面，Zenas是个10亿美元的Biotech公司，（相比MNC）诺诚健华议价权更高，包括销售分成比例也会偏高。”上述人士表示。

除奥布替尼外，目前Zenas还在推进一款处于后期阶段、具有潜在价值的药物，即Obexelimab，这款双功能单克隆抗体是Zenas的主要候选药物。根据公告，Obexelimab 的作用机制和自行的皮下注射方案可以广泛而有效地解决B细胞谱系在慢性自身免疫性疾病中的致病作用。

诺诚健华方面对时代周报记者表示，Zenas团队在多发性硬化等自免领域拥有丰富的临床开发和商业化经验，通过双方合作，“有助于加速奥布替尼的临床开发，最大化奥布替尼在全球范围内的临床与商业价值。”

奥布替尼上半年卖超6亿元

此次交易所涉及的主要产品奥布替尼是一款处于后期临床阶段、不可逆口服小分子BTK抑制剂，该药物是诺诚健华核心大单品，也是其首款实现商业化的产品。

财报显示，2025年上半年，诺诚健华总收入7.31亿元，其中其中奥布替尼实现销售收入6.37亿元，同比增长52.84%。

今年4月，诺诚健华的奥布替尼获批新适应证，用于一线治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）成人患者。

在此之前，奥布替尼有三项适应证获批上市：既往至少接受过一种治疗的成人慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者（r/r CLL/SLL）,既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤（MCL）患者（r/r MCL）及既往至少接受过一种治疗的成人边缘区淋巴瘤（MZL）患者（r/r MZL），三项适应证均纳入国家医保目录。

除了在血液瘤方面的布局，奥布替尼也在拓展自身免疫疾病相关适应证，包括多发性硬化证（MS）、免疫性血小板减少证（ITP）、系统性红斑狼疮（SLE）。

根据公告，在MS适应证方面，诺诚健华已于今年第三季度启动针对原发进展型多发性硬化证（PPMS）的III期临床试验，并预计于2026年第一季度启动继发进展型多发性硬化证（SPMS）的III期临床试验。上述III期临床试验方案已获得美国FDA及欧洲EMA的指导意见并达成共识。

在其他自身免疫疾病领域，奥布替尼在中国的免疫性血小板减少证三期注册临床完成患者入组，预计2026年上半年递交上市申请；系统性红斑狼疮IIb期临床数据预计于2025年第四季度公布。

从行业角度来看，奥布替尼虽是中国首个且唯一获批针对MZL适应证的BTK抑制剂，但其面临的竞争压力也不小。

获批上市时间早于奥布替尼的有来自艾伯维的伊布替尼、百济神州的泽布替尼，在奥布替尼之后，阿斯利康的阿可替尼、礼来的匹妥布替尼也先后获批上市，加上诺诚健华的奥布替尼，国内已有5款BTK抑制剂获批。从适应证来看，除匹妥布替尼外，其余4种BTK抑制剂均在国内获批用于CLL一线治疗。

撰文丨闫晓寒

编辑丨宋然

版式丨陈溪清

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