和黄医药在国内撤市并召回氢溴酸他泽司他片_比特快讯

和黄医药在国内撤市并召回氢溴酸他泽司他片

开心田螺

2026-05-20 03:49:59

3月9日消息，和黄医药发布公告称，其氢溴酸他泽司他片（商品名：达唯珂）的合作方益普生（Ipsen）已通知和黄医药正在美国自愿撤市该药。因此已采取措施在中国启动撤市及产品召回程序。和黄医药已随即启动在中国内地、中国香港和中国澳门撤市并召回该产品，并停止所有正在进行中的他泽司他的临床试验。现有患者应立即咨询主治医生，以讨论治疗选择。今天早些时间，益普生宣布，据正在进行的Ib/III期SYMPHONY-1试验中的最新数据，独立数据监测委员会建议，基于继发性血液恶性肿瘤的不良事件，该药治疗方案对患者的风险可能超过潜在益处。由此，公司决定撤回该药，包括滤泡性淋巴瘤（FL）和上皮性肉瘤（ES）适应证。和黄医药称，此次撤市预计不影响公司的财务指引。2025年和黄医药达唯珂销售额为250万美元。（广角观察）

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