新京报贝壳财经讯(记者丁爽)5月30日,舒泰神再度大涨收场。至当日收盘,公司股价涨15.02%,报26.5元/股。自5月20日起,公司股价多日上涨,区间涨幅达140.03%。
5月以来,创新药研发频频传出好消息,或是支撑公司此轮大涨的主要原因。5月13日,舒泰神发布公告表示,子公司贝捷泰于近期取得了江苏省药品监督管理局下发的药品生产许可证,生产治疗用生物制品注射用STSP-0601,仅限注册申报使用,预期不会对公司当前业绩产生重大影响,相关产品待获得药品上市批准文号后方可进行商业化生产。
5月23日,针对注射用STSP-0601研发进度,公司在接受投资者调研时表示,注射用STSP-0601用于伴抑制物血友病A或B患者出血按需治疗,已取得IIb期临床研究总结报告,2025年1月已公告的IIb结果已达到主要有效性终点。
目前,公司正在开展Ⅲ期临床研究,已完成Ⅲ期首例受试者入组。鉴于IIb期临床数据达到了预设的主要有效性终点,公司计划基于已有数据推进附条件上市申报准备工作,并在后续阶段尽快向国家药监局药品审评中心提交附条件上市申请。
股价大涨期间,公司四次发布股票交易异常波动公告,提示投资风险。
5月30日,舒泰神在公告中提及,关注到近期市场对国家药品监督管理局药品审评中心网站信息公开栏目关于“拟优先审评品种公示”栏中公司控股子公司贝捷泰申请的“注射用STSP-0601”相关信息关注度较高;该药品正处于公示期内,公示截止日期为2025年6月3日,关于该药品公示期满后,后续是否进入优先审评程序仍存在诸多不确定性。
与连日大涨的股价形成鲜明对比,近年来,舒泰神业绩表现不佳。
舒泰神以自主知识产权创新药物,特别是生物药物的研发、生产和营销为主要业务,2011年4月登陆创业板。2020年以来,公司已连续五年出现亏损。2025年一季度,舒泰神实现营收6321.4万元,同比下滑33.45%;归母净利润亏损233.5万元。
编辑 岳彩周
校对 付春愔