17亿元亏损、196.7%负债率!映恩生物押宝ADC研发豪赌困局|创新药观察 映恩生物adc 映恩生物adc最新消息
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2025-06-30 19:41:36


本报(chinatimes.net.cn)记者张斯文 于娜 北京报道

作为专注抗体偶联药物(ADC)研发的生物科技企业,映恩生物(9606.HK)正陷入“亏损与负债”的双重困局。数据显示,截至2024年末,公司累计亏损已达17.95亿元,其中2024年单年亏损10.5亿元,同比激增近2倍;同时总负债膨胀至41.12亿元,资产负债率高达196.7%,短期偿债缺口超27亿元,现金流压力逼近临界点。

资料显示,映恩生物的收入高度依赖“License-out”模式,即通过授权自主研发的ADC候选药物获取首付款、里程碑付款及销售分成。2024年该模式收入占比近100%,但这一模式的脆弱性显著——收入完全依赖合作方付款节奏,缺乏自主商业化能力;且2024年毛利率较前一年骤降35.64个百分点至40.42%,盈利能力持续走弱。

在研发端,映恩生物的核心产品面临“疗效竞争与商业化不确定性”双重挑战。其主打药物DB-1303在HER2阳性乳腺癌适应症的ORR(客观缓解率)数据逊于竞品DS-8201、SHR-A1811;另一款B7-H3靶点药物DB-1311尚无获批先例,临床数据尚未成熟,研发失败或延迟风险高企。公司招股书亦坦言,若候选药物无法完成临床开发、获批或商业化,业务将受重大冲击。

三年亏损18亿元

Wind数据显示,截至2024年末,映恩生物累计亏损已攀升至17.95亿元人民币。其中2024年公司亏损10.5亿元,同比增长193.82%。


2022年至2024年,映恩生物的研发投入逐年加大。2022年全年研发支出3.40亿元,导致当年净亏损达3.87亿元。2023年研发开支同比激增190%,攀升至9.87亿元,使得全年净亏损进一步扩大至3.58亿元,累计亏损突破7亿元。进入2024年,研发投入增势不减。仅第一季度研发开支同比增幅达168.2%,全年研发支出达8.37亿元,叠加股份激励费用增加,2024年全年净亏损达10.50亿元,累计亏损飙升至17.95亿元。


比亏损更致命的是债务结构的恶化。

截至2024年末,映恩生物的总负债膨胀至41.12亿元,较年初激增46%。资产负债率攀升至196.7%。净负债(总负债扣除现金)高达20.22亿元。

盘古智库高级研究员江瀚对《华夏时报》记者表示,在生物医药行业中,尤其是未盈利的生物科技公司中,高额负债净值并不罕见,因为研发成本高昂且周期长。其次,可转换优先股作为融资手段虽常见,但占比过高表明企业依赖外部资金维持运营,存在一定的财务风险。

拆解负债结构可以看到,映恩生物的流动负债高达38.72亿元,占比94.2%,而账面现金仅12.09亿元,短期偿债缺口达27.63亿元。

雪上加霜的是,这家公司或面临流动资金压力。

2024年映恩生物现金及现金等价物净增加额仅约7800万元,为近三年最低值。这甚至仅够满足实验室一个月的研发经费。


在研产品或处于落后地位

现阶段的映恩生物高度集中于许可权合作,即License-out模式主导收入。

以此种盈利模式为核心的映恩生物,通过将其自主研发的ADC候选药物授权给国际制药巨头,获取首付款、里程碑付款及未来销售分成。这一模式在尚未拥有上市产品的创新药企中较为常见,尤其适合映恩生物这样以研发驱动的企业。

2023年和2024年,公司License-out收入分别占比99.78%,其他产品收入占比仅0.22%。2024年,该收入达到19.37亿元,同比增长8.3%,而其他产品收入仅为0.04亿元,几乎可以忽略不计。

近年来,映恩生物最大的收入来源便是在2023年4月公司与BioNTech达成的合作。该合作就DB-1303和DB-1311两款药物获得1.7亿美元首付款。以及,2024年12月公司与GSK达成协议,授权DB-1324的开发和商业化权利,获得3000万美元首付款。

尚未有任何产品获批上市,且收入主要依赖于对外授权和合作,而非产品销售的映恩生物,由于缺乏稳定的产品销售收入,公司难以通过规模化生产降低成本,毛利率有着不小的波动。

2024年映恩生物的毛利率较2023年下降了35.64个百分点,从76.06%降至40.42%。这一变化反映了公司盈利能力的显著减弱。

此外,几乎全部依靠License-out模式创收也存在明显劣势。公司收入几乎完全依赖于合作伙伴的付款安排,缺乏自主商业化能力。一旦合作终止或延迟,将直接影响收入。

事实上,从产品角度分析,映恩生物并不能回避合作终止的风险。

尽管在ADC领域具备一定的技术积累和商业化潜力,但其产品线在疗效和商业化层面仍存在明显短板。尤其在核心产品DB-1303的ORR数据上,相较于竞品存在一定劣势,而DB-1311作为B7-H3靶点药物,尚无获批先例,存在较高的不确定性。

以下是DB-1303与竞品在乳腺癌适应症中的ORR数据对比:


从上述数据可见,DB-1303在HER2阳性乳腺癌中的ORR表现逊于DS-8201和SHR-A1811。尽管DB-1303在HER2表达的子宫内膜癌中ORR达到58.8%,但其在乳腺癌中的数据并未展现出明显优势,尤其是在与恒瑞医药的SHR-A1811相比时,差距更为显著。SHR-A1811在HER2突变NSCLC中ORR高达74.5%,且已获得国家药监局附条件批准,具备更强的商业化基础。

此外,DB-1311作为B7-H3靶点的ADC药物,目前尚未有任何获批药物。2022年全球首款B7-H3单抗曾被FDA拒批,反映出该靶点在临床转化上的难度。尽管映恩生物DB-1311在去势抵抗性前列腺癌(CRPC)中显示出一定潜力,但其临床数据尚未成熟,且缺乏明确的商业化路径,或许存在较高的研发失败或延迟风险。

而映恩生物也在招股书中对广大投资者进行了风险提示,公司表示:所有候选药物目前处于临床前或临床开发的不同阶段。若未能成功完成临床开发、取得监管批准或实现商业化,业务及前景将受到重大不利影响。开发过程可能遭遇延误或成本超支,进而导致试验推迟、暂停甚至终止。

此外,候选药物可能引起不良事件(包括3级或以上TRAE),导致临床试验被中止或监管批准被拒绝。若候选药物在获批后发现不良副作用,可能导致监管机构撤回批准、附加警告、要求风险评估缓解策略(REMS)等。联合疗法可能导致更严重的不良事件,影响市场接受度。

在巨额亏损、高负债与核心产品研发不确定性的三重压力下,映恩生物如何破局,《华夏时报》将持续关注。

责任编辑:姜雨晴 主编:陈岩鹏

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