硕世生物：肺炎支原体核酸检测试剂盒获医疗器械注册证
创始人
2025-06-30 08:56:05

中证智能财讯 硕世生物（688399）6月27日晚间公告，公司近日收到国家药品监督管理局签发的关于肺炎支原体核酸检测试剂盒（荧光PCR法）的医疗器械注册证（体外诊断试剂）。

该产品有效期至2030年6月26日，属于三类医疗器械，预期用途为体外定性检测咽拭子、痰液样本中的肺炎支原体核酸。

公告称，该注册证的取得丰富了公司产品种类，扩充了公司在体外诊断领域的布局，能不断满足多元化的临床需求，将增强公司综合竞争力，有利于进一步提高公司的市场拓展能力。

资料显示，硕世生物专注体外诊断领域的研发与创新，聚焦传染病检测和妇幼健康两大领域，通过“试剂+仪器+服务”的一体化经营模式，为客户提供诊断领域整体解决方案。公司是国内疾病预防控制核酸类检测产品的主要供应商，覆盖全国各省区 300 多家地级市疾控中心，基本涵盖国内已发或国外已发、国内未发的传染病，包括呼吸道类、腹泻类、疹类等检测项目。

2024年，公司实现营业总收入3.5亿元；2025年第一季度，实现营业总收入9160.84万元。

核校：沈楠

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