作者：野马财经高远山

“白癜风”这一皮肤病世界难题，有望迎来国内首款靶向药物——泽立美（本维莫徳乳膏）。

据了解，目前全世界范围内，治疗白癜风的靶向药物仅有一款获批，但是在国内还尚未批准。目前，泽立美刚刚获得了IND批件（新药临床实验申请），目前即将进入验证性临床阶段。

而这款药物目前已经获批的适应症包括：湿疹、特应性皮炎、银屑病等。而且，药品安全性经过验证，连2岁的孩子也可以使用，且无需与成人区分剂量。

泽立美是针对芳香烃受体（AhR）开发的一款多靶点靶向药物。原理是通过调控关键炎症因子，同时促进皮肤屏障修复，形成“治疗+修复”的双重作用。此前，治疗湿疹、特应性皮炎的思路是广泛运用激素，但是激素的使用非常考验大夫的经验，而且停药特别有讲究，否则容易复发，或者形成激素依赖，对身体有损伤。而泽立美是一款不含激素，但是能够达到激素效果的安全性药物。

正在进行临床实验的显示，对于面部单独的小片状白癜风有修复作用，对于大面积的效果目前并不明显。关于这一点陈庚辉博士解释称，大面积白癜风往往缺乏黑色素细胞，细胞生长需要时间，药物治疗也是激发黑色素细胞的生长，所以白癜风的治疗是越早越好。

泽立美适应症有望扩大

此外，与目前已经获批运用于哮喘、慢阻肺等呼吸系统的靶向药达必妥（度普利尤单抗）、奥马珠单抗类似，泽立美也对二型炎症类的呼吸系统疾病有显著疗效，比如鼻炎、哮喘、慢阻肺等。据泽德曼医药CEO陈庚辉博士称，目前，泽德曼在AhR靶点开发上已形成针对特应性皮炎、白癜风、斑秃、溃疡性结肠炎等多个适应症的研发管线。但是针对呼吸系统疾病，AhR靶点遇到一个难题：无论是通过注射、还是口服，药物进入呼吸系统，都会被很快代谢掉，导致药效难以维持。目前正在针对这一问题研究解决方案，一旦攻克，未来AhR靶点也会应用于鼻炎、哮喘、慢阻肺呼吸系统疾病的治疗。

而达必妥、奥马珠等单抗也均是在皮肤科率先应用，此后才在呼吸科推广开来。虽然都是西药，但原理也与中医所讲的“肺主皮毛”一脉相承。北京大学人民医院皮肤科张建中教授解释，皮肤过敏是发痒，用手搔挠可以缓减，而鼻子是打喷嚏，到了呼吸道、肺部就是咳嗽，其实是很类似的，因此在治疗上，二型炎症的共病也往往有皮炎、鼻炎、哮喘、慢阻肺等，很多人不了解抑制皮炎的意义，往往还在于能够控制住二型炎症纵深发展。

自媒体有点数创始人、策划人张晓东平时有些过敏性鼻炎的症状，在了解到泽立美对鼻炎也有效果之后，用棉签蘸取泽立美乳膏涂抹鼻腔，之后一整天都感觉舒服。他说，期待泽立美在鼻炎等呼吸系统的应用。

张建中教授提到，泽立美乳膏于2024年11月获批在中国上市，用于治疗儿童和成人湿疹。这也是全球首款用于2岁儿童和成人患者的非激素AhR外用药，临床疗效和安全性，特别是对儿童患者疗效优异。中国获批20天后，美国FDA也批准了该药物上市申请，标志着泽德曼医药在AhR靶点领域领跑全球。张建中表示很看好泽立美的应用，除了目前已经获批的治疗银屑病、湿疹、特应性皮炎之外，未来应该会在白癜风、斑秃、痤疮、脂溢性皮炎、炎症性肠炎更多的适应症获批，目前这些疾病应用泽立美的治疗均在临床试验中了。

左为张建中、右为陈庚辉

售价贵与贱之辩

“这个药980元一支也是因为创新药研发投入大、产品技术水平高，”张建中提到：“未来希望这个药能进入医保，让更多的患者能够用得起。”目前，泽立美在京东商城的售价为980元/支。泽德曼医药CEO陈庚辉博士表示，已经在努力争取进入医保了，通过医保广覆盖，使更多患者受益。

不过关于自费980元的价格是贵还是便宜，有不少患者家属在小红书上发帖讨论称，“有效果就不算贵，各种看湿疹也花了好几千还没有好。如果没效果，980元一支就太贵了”

不过，据新媒体尺度商业报道，相比于同款靶向药物VTAMA在美国约1400美金/支约合人民币10220元的售价，这就变得相当“便宜”了。即便将单支药品的剂量拉平(15g)来看，中国的这款皮肤药也是便宜逾60%。

涉足千亿市场，背后公司融资过亿

泽立美在皮肤科的多个适应症获批或者进入临床，这也为泽德曼打开了千亿级的市场规模空间。根据观知海内咨询的报告显示，2024年中国皮肤病市场规模为510亿元。而据魔镜分析团队报告显示，全球2024年全球皮肤病市场规模将达到451.7亿美金。

泽立美背后的研发公司——泽德曼医药目前已经获得上海市专精特新中小企业、上海市浦东新区博士后创新实践基地、2024年药品创新奇璞提名奖等荣誉或资质。泽德曼医药成立3年多已获得多轮融资，合计数亿元。在2024年完成的A+轮融资中，泽德曼估值较pre-A轮翻涨3倍，这一飞跃反映了资本市场对“技术平台型公司”的重新定价。“投资方看重的不仅是单个产品，更是我们在AhR靶点上构建的完整技术矩阵和研发管线。”陈庚辉博士表示。

泽德曼医药CEO陈庚辉博士，是位在AhR靶点领域深耕30年的科学家，曾任加拿大上市公司Weilichem Biotech联合创始人、首席科学家和首席执行官。还担任过北京文丰天济医药、广东中昊药业联合创始人，目前还是中国皮肤新药联盟秘书长。陈庚辉坚持在研发一线带领团队进行科研攻关，成功开发出泽立美这款具有完全自主知识产权的创新药。据了解，泽立美研发历时数年，投入3.5亿元，获得12项国际专利。按创新药通常10年市场独占期计算，需要年销售35万支才能收回成本。其也主导了将临床II期药物本维莫徳国外权益专利授权给全球知名药企GSK，金额约2.3亿美元。

目前，陈庚辉麾下位于上海浦东新区张江的泽德曼实验室，基于AhR靶点的白癜风、银屑病、斑秃等更多适应症的9款新药正处于紧锣密鼓的临床研究阶段。

从湿疹治疗起步，到千亿市场的布局，泽德曼的实践为创新药企的发展提供了新范式。在陈庚辉博士看来，真正的创新不应局限于单一产品，而应致力于构建具有持续创新能力的平台体系，这正是中国医药创新从“跟跑”到“领跑”的关键所在。