文 | 杨万里

闯关科创板IPO未果，南通联亚药业股份有限公司（以下简称：“联亚药业”）转而向创业板IPO发起冲刺。

2025年6月24日，联亚药业申请深交所创业板IPO获受理，本次计划募资9.5亿元，用于产业化基地项目、药物研发项目、补充流动资金 。

目前，深交所暂未对联亚药业进行问询。而此前，在申请科创板IPO过程中，上交所已就产品是否面临天花板偏低、竞争激烈等问题，以及境外业务的持续经营能力等问题进行重点提问。

综合招股书，联亚药业存在的主要问题包括部分产品面临多个竞争对手、研发费用率低于可比公司平均值，8成营收依赖两大客户等。

如今，联亚药业再次申请上市，它能否敲开创业板的“大门”？

科创板转创业板，毛利率低于可比同行均值11个百分点

2022年11月份，联亚药业向上交所递交科创板IPO招股书。不过在2024年9月份，终止科创板IPO。

据Wind统计，从2019年6月份至2025年6月份，科创板上市的仿制药企共1家，创新药企共32家。从数据看，科创板更倾向创新型药企。

随着联亚药业向深交所创业板递交招股书，该公司的经营成色再次受到考验。

资料显示，联亚药业主要从事复杂药物制剂的研发、生产和销售，目前产品包括以不同类型的缓控释制剂以及低剂量药物制剂为代表的两大类高端仿制药等。

从产品端看，联亚药业旗下多个产品面临多家企业竞争。

细分看，联亚药业的主要产品琥珀酸美托洛尔的竞争情况是，在美国市场共有16家企业获批且尚未撤市。另外，在国内市场，已有10家企业的琥珀酸美托洛尔缓释片获批上市销售。

主要产品硝苯地平缓释片（AB1）的竞争情况是，在美国市场共有4家企业获批且尚未撤市。

主要产品硝苯地平缓释片（AB2）的竞争情况是，在美国市场共有10家企业获批且尚未撤市。

主要产品盐酸地尔硫卓缓释胶囊（AB3）的竞争情况是，在美国市场共有9家企业获批且尚未撤市。

联亚药业口服避孕药中，销售额较高的产品是醋酸炔诺酮炔雌醇片以及左炔诺孕酮片等，目前国内左炔诺孕酮片的获批企业共13家；在2023年醋酸炔诺酮炔雌醇片的竞争格局中，联亚药业经销商的销量占比低于7%，而印度企业和以色列企业的销量占比超过20%。

在招股书中，联亚药业提示了市场竞争加剧、产品价格和盈利水平下降风险。联亚药业认为，一旦有新的仿制药企以低于现有产品的市场价格进行销售，该公司产品价格水平和行业盈利水平会面临迅速下降风险。

盈利数据显示，2022年度至2024年度，联亚药业的综合毛利率“先降后升”，分别为50.85%，50.19%、54.49%，期间波动主要受制剂销售业务毛利率波动影响所致。

2022年度至2024年度，可比公司的毛利率平均为72.75%、67.43%、66.49%，联亚药业的综合毛利率低于可比公司毛利率平均值11个百分点以上。

在科创板IPO第三轮审核问询函中，上交所曾要求联亚药业说明产品是否面临天花板偏低、竞争激烈等问题。

联亚药业回复称，部分产品如琥珀酸美托洛尔缓释片、盐酸美金刚缓释胶囊、富马酸喹硫平缓释片及左炔诺孕酮片等面临5家以上的企业竞争，存在部分产品相对竞争较为激烈的情况。

联亚药业还称，部分市场规模较小的产品主要包括盐酸二甲双胍缓释片（III）、盐酸美金刚缓释胶囊及去氧孕烯炔雌醇片，该部分产品可能存在天花板偏低的问题。

研发费用率低于行业均值，8成营收依赖两大客户

联亚药业自称是一家研发驱动型的高新技术企业，并表示未来将进一步拓展至改良型新药/创新药领域。

过去三年，联亚药业的研发费用率均低于可比公司平均值。数据显示，2022年度至2024年度，联亚药业的研发费用率分别为18.7%、12.67%、11.74%，同行业可比公司平均值为20.99%、20.13%、18.64%。

联亚药业解释称，医药企业由于其研发项目的多样性和研发难度差异，可比公司的研发费用占比不尽相同，主要与各可比公司研发规划有关。

此外，在招股书中，联亚药业提到的一个发展目标是拟把已在美国上市的高端制剂通过中美共线的审批路径快速引入国内市场。

从实际情况看，联亚药业短期内营收端依赖海外市场。

一组数据显示，2022年度至2024年度，联亚药业的境外销售金额分别为48811.69万元、48308.91万元和53642.79 万元，占主营业务收入的比例分别为88.74%、68.97%和 61.93%。

联亚药业介绍称，境外收入主要来源于美国市场，是该公司营业收入的主要来源。

另一组数据显示，2022年度至2024年度，联亚药业向海外客户Ingenus销售收入占当期营业收入的比例分别为72.36%、56.63%和51.87%。

单看2024年度，海外客户Ingenus和国内客户国药控股带来的销售收入合计贡献了83.65%的主营收入，即两大客户贡献八成以上营收。

招股书提到，过去三年，Ingenus一直是联亚药业的第一大客户，而且Ingenus享有该公司主要产品琥珀酸美托洛尔缓释片、硝苯地平缓释片等于美国市场的独家经销权。

联亚药业提示客户集中度较高风险称，如果与Ingenus的合作关系发生重大不利变化，且不能及时寻找到可替代的经销商，会面临相关产品无法正常销售的风险。

在科创板IPO第三轮审核问询函中，上交所曾要求联亚药业说明境外业务的持续经营能力是否存在重大不利影响。

联亚药业回复称，该公司境外业务中已上市产品处于与 Ingenus稳定合作的状态，并有多项在美申报药品已与Ingenus签订了经销协议，境外业务的持续经营能力未见重大不利影响。

具体情形是：联亚药业与 Ingenus 的经销协议一般自产品上市之日起10年，合作期限较长，且根据协议内容，双方协议签署期间除了协商一致和重大违约事项外，不得单方面终止协议，且双方还在协议中约定了续期机制，即除任一方书面事先提出不续期外则自动续期1年。

除了布局海外，联亚药业已逐步开始国内市场的开拓，在药品注册、建立销售团队等方面取得初步进展。

后续，联亚药业在创业板IPO过程中有什么进展，我们将继续关注。