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2024年03月01日 00时25分10秒
减重更持久，一月仅需打一针，还能治疗脂肪肝……近期，Viking、安进、勃林格殷格翰等多家药企披露了旗下GLP-1药物在积极研究数据，也将压力给到了诺和诺德、礼来两大GLP-1巨头。
多家药企公布GLP-1减肥药积极数据
当地时间2月27日，美国生物科技公司Viking Therapeutics（VKTX.US）宣布，其在研GLP-1/GIP双靶点药物VK2735的二期临床试验取得了积极结果，治疗13周后，肥胖患者的平均体重减轻高达13.1%。
VK2735的研究数据
或受上述消息影响，该公司27日美股收涨121.02%，28日再次收涨11.11%。Viking称，计划与美国食品药品监督管理局（FDA）会面，讨论VK2735的下一步开发计划。
Viking进一步介绍，接受该药物治疗的肥胖患者中，88%的体重减轻了至少10%，而安慰剂组的体重减轻了4%。而且，试验结束时体重减轻也没有达到稳定水平，这意味着可以通过延长给药时间进一步减轻体重。
VK2735与礼来旗下的GLP-1药物Tirzepatide属于同靶点药物。在Viking公布上述结果后，有报道援引分析师观点指出，在后期试验后，礼来的Viking在所有剂量下的绝对体重减轻幅度不到10%，Viking的数据似乎与礼来的药物相媲美。
除了Viking，另一家跨国药企安进也在2月初披露了旗下GLP-1/GIP药物AMG133的一期临床数据：接受420mg剂量的受试者在第85天时体重平均减轻14.5%，约13公斤。此外，AMG133也显示了减重的持续性：在多个升序剂量队列中，最后一次剂量后体重减轻可持续150天。
尤其值得一提的是，目前诺和诺德的司美格鲁肽、礼来的Tirzepatide的使用剂次均是一周一次，而安进的AMG133属于更长效的GLP-1药物，每月注射一次即可。此外，2月21日，据国家药监局药物临床试验登记与信息公示平台，安进还在中国启动了AMG133的一期研究，但并未披露详细的试验信息。
安进在中国登记减肥药的临床试验
相比较诺和诺德、礼来已经商业化的GLP-1减肥药，Viking、安进的同款药仍处于早期研究阶段，获批依然需要数年时间。但由于积极的研究数据，尤其是减重的持久性和更加长效的特点，有业内观点认为，两大GLP-1巨头在减肥药物的主导地位可能在未来几年受到挑战。
GLP-1双巨头在减肥药布局上步履不停
诺和诺德和礼来在GLP-1减肥赛道上也未躺平不前。
当地时间2月13日，美国生物技术公司 BioAge Labs 宣布完成了1.7亿美元的D轮融资。该公司称，资金将用于支持旗下Azelaprag与礼来Tirzepatide联合治疗肥胖的2期临床试验。根据临床前研究数据，Azelaprag可以让GLP-1药物减轻的体重增加一倍，同时改善身体成分和肌肉功能。也就是说，礼来希望减肥药达到掉脂肪但不掉肌肉的效果。
在GLP-1药物供不应求的大背景下，诺和诺德则选择加码产能建设。当地时间2月5日，诺和诺德宣布，大股东诺和控股将以115亿美元全现金交易收购美国制药公司康泰伦特，加上承担的债务，这笔收购案的总价值达到165亿美元。这次收购让诺和诺德获得康泰伦特旗下的三个灌装工厂，这将有助于提高包括GLP-1减肥药Wegovy在内的产能。
国内布局GLP-1药物的上市企业不在少数，但此前以糖尿病适应证为主。据澎湃新闻记者此不完全统计，在二月份，恒瑞医药（600276）、通化东宝（600867）、丽珠集团（000513）、翰宇药业（300199）、众生药业（002317）等多家药企公布了GLP-1药物在减重领域的进展。
其中，众生药业2月27日公布，控股子公司广东众生睿创生物科技有限公司自主研发的GLP-1/GIP双重激动剂RAY1225注射液，已于2024年2月同步启动用于二型糖尿病及超重/肥胖患者的两项二期临床试验。2月28日，众生药业发布股票交易异常波动公告称，27日及28日连续两个交易日内日收盘价格涨幅偏离值累计超过20%。公告提到，公司将继续按照相关要求高质量、加速度、科学规范地推进RAY1225注射液的两项二期临床试验。
GLP-1药物卷出新战场
GLP-1药物之所以热度如此持久，不仅仅是因为减重效果，其在代谢疾病等其他疾病领域的治疗潜力均值得期待。
2月27日，勃林格殷格翰中国宣布，GCGR/GLP-1双重激动剂survodutide在一项二期试验显示出治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎 (MASH)的积极结果：与安慰剂相比，高达83%接受该药治疗的MASH成人患者取得了具有统计学意义的改善。
具体来讲，上述试验达到了主要终点，在使用survodutide48周后MASH活检结果改善且F1、F2和F3期纤维化（轻度至中度或晚期疤痕）无恶化。Survodutide还达到了所有次要终点，包括肝纤维化的统计学显著改善。Survodutide有望成为MASH的同类最佳治疗药物。
礼来在2月初的财报会上也公布了Tirzepatide在MASH方面的二期临床研究：近74%的入组患者在该药的帮助下52周后不再患有MASH，而安慰剂组的这一比例约为13%。
从治疗糖尿病到减重，再到脂肪肝等代谢疾病，可以说，在各家药企竞速GLP-1赛道的同时，GLP-1药物也卷出了新战场。