本文来源:时代商业研究院 作者:雷小艳
来源|时代商业研究院
作者|雷小艳
编辑|郑琳
作为中国首家获得创新放射性药物上市批准的企业,北京先通国际医药科技股份有限公司(以下简称“先通国际医药”)的上市进展备受资本关注。
2025年5月26日,先通国际医药向港交所递交招股书,拟募资用于核心产品及其他候选产品的研发活动、加强销售及营销能力、在京津冀地区建设新生产基地、营运资金及其他一般企业用途。
截至2025年5月16日,先通国际医药在研管线中有15款产品,均为诊断性与治疗用放射性药物,涵盖成熟及新兴的靶点与放射性核素。其中,XTR005(商品名为欧伟宁)已于2023年9月获得新药上市批准,XTR008、XTR012已分别提交新药上市申请、仿制药上市申请,预计可于2026年获批上市。
自2017年至今,先通国际医药备受资本青睐。招股书显示,该公司已完成9轮融资,累计获得融资27亿元。其中,中国人寿(601628.SH)、中金公司(601995.SH)、茅台金石(贵州)产业发展基金合伙企业(有限合伙)等知名投资机构均间接持有该公司股份。
不过,先通国际医药的经营现况并不理想。招股书显示,过去两年,该公司持续大幅亏损,截至2024年末的净资产为-11.71亿元。
先通国际医药在招股书中表示,公司已于2025年1月开始销售XTR005。但招股书并未披露该公司XTR005开售以来的最新销售情况。
6月5日、8月1日,就业绩大幅亏损、XTR005最新销售进展、多轮融资下总估值超51亿元等相关问题,时代商业研究院向先通国际医药发邮件并尝试致电询问。截至发稿,该公司尚未回复相关问题。
国内首家创新核药获批企业,最新估值超51亿元
招股书显示,2005年,先通国际医药的前身北京先通国际技术有限公司成立。成立之初,该公司曾短暂从事药品原料进出口业务,不久后即终止该业务。
2014年,先通国际医药开始专注于放射性药物研发,致力于开发及商业化中国首个上市、同类首创或同类最佳潜力的放射性药物。
放射性药物为一类含有放射性核素的特殊医药产品,在产品设计上旨在将放射性核素精准递送至特定生物靶点,用于诊断成像或治疗介入,主要应用领域涵盖肿瘤学、神经学及心脏病学。
招股书显示,截至2024年,我国放射性核药的市场规模为74亿元。
招股书还显示,为确保放射性药物从原料生产到患者用药的整个过程安全有效,放射性药物产业链高度专业化和规范化。目前我国仅约20家企业持有放射性药物生产许可证,先通国际医药便是其中之一。
截至2025年5月16日,先通国际医药在肿瘤学、神经退行性疾病、心血管疾病领域共计有15个研发管线产品,均为诊断用、治疗用放射性药物。
其中,核心产品XTR008是一款靶向生长抑素受体(SSTR)的治疗用放射性药物,适应证为神经内分泌肿瘤;核心产品XTR006、XTR004、XTR003则是三款不同靶向的正电子发射断层扫描(PET)诊断用放射性药物,分别用于诊断阿尔茨海默病(AD)相关的认知功能障碍、心肌灌注成像、心肌脂肪酸代谢成像。
从研发进度看,先通国际医药的XTR005已经于2023年9月获得新药上市批准,该公司也成为中国首家获得创新放射性药物上市批准的企业。
此外,截至2025年5月16日,先通国际医药的XTR008、XTR012已分别提交新药上市申请、仿制药上市申请,预计可于2026年获批上市。该公司含核心产品XTR006在内的另外3款在研产品亦有望在未来两年完成临床Ⅲ期试验。
或基于对研发产品的前景预期,先通国际医药备受资本青睐。招股书显示,自2017年以来,该公司先后完成了9轮融资,累计获得融资27亿元。截至2024年12月的最新一轮融资完成后,先通国际的投后总估值达51.88亿元。
药品销售收入占比尚不足10%,连年亏损下账面资不抵债
不过,高额融资背后,先通国际医药的经营现况并不理想。
招股书显示,早在2023年1月、9月,先通国际医药旗下的非管线产品腺苷注射液(商品名为欧达乐)、首款创新放射性药物XTR005分别获批上市,前者为适用于心肌灌注成像、应激超声心动图的诊断检验辅助用药,后者为定性定量检测AD患者的诊断用放射性药物。
不难发现,先通国际医药已上市的两款药品均为院内影像类、超声类检验项目的诊断用药。
即便已有两款产品获批上市,过去两年,先通国际医药来自销售药品的收入占比均不足9%,该公司的业务收入主要来源于对外提供研发服务、市场推广服务和对外授权获取的许可收入。
招股书显示,2023—2024年,先通国际医药的营业收入分别为1023.2万元、4406.4万元。2023年、2024年的营收结构显示,该公司来自对外提供研发服务、对外提供市场推广服务、对外授权许可的业务收入合计占比分别为91.39%、91.51%。
招股书还显示,2023—2024年,先通国际医药的销售成本大于销售收入,销售毛利为负,叠加该公司每年超2亿元的研发开支,该公司的净利润分别为-3.09亿元、-1.56亿元,两年合计亏损4.65亿元。
需注意的是,截至2024年末,先通国际医药的净资产为-11.71亿元,已陷入资不抵债。
对此,先通国际医药在招股书中表示,公司于2025年1月开始销售XTR005。截至2025年5月16日,公司已与京津冀鲁地区和广东省超过50家医疗机构建立合作关系销售XTR005。
不过,在今年5月26日提交的招股书中,先通国际医药并未披露XTR005的最新销售情况。
招股书则显示,放射性核素半衰期短(普遍1~3天),诊断用放射性核素半衰期从数分钟到数小时不等。因此,放射性药物须按需即时生产并就近配送至医疗机构,无法长期存储或长途运输。
招股书还显示,截至2025年5月16日,先通国际医药仅在江苏省无锡市、广东省中山市建立了自有的生产基地并已投产。该公司在四川省绵阳市设立的生产基地预计2025年第三季度开始投产。
不难发现,受生产基地覆盖的地理范围有限影响,该公司的首款核药产品XTR005的销售区域或无法在短期内迅速扩大。
(全文2903字)
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